特定臨床研究
進行性小細胞肺がんに対する免疫療法とイリノテカン療法の組み合わせ治療の第2段階試験
目的
この治験の目的は、進行した小細胞肺がんに対して、免疫療法とイリノテカン療法を併用することで、治療の有効性と安全性を調べることです。
対象疾患
参加条件
この治験に参加するための条件は、20歳以上で男性でも女性でも参加できます。ただし、小細胞肺癌というがんの診断が確定されている人で、複合免疫療法を受けた後に再びがんが増殖した人が対象です。また、身体の状態が比較的良好で、活動性の重複がんがなく、試験内容について事前に説明を受け、同意書にサインしていることが必要です。さらに、最近の検査結果が一定の基準を満たしていることが必要です。ただし、胸部単純X線写真で指摘できる間質性肺炎を持っている人や、28日以内に胸部放射線照射を受けた人、重篤な心疾患や糖尿病、高血圧、感染症、妊娠中や産後28日以内、精神疾患などを持っている人は参加できません。
治験内容
この治験は、進行した小細胞肺がんの治療方法を研究するものです。治験のタイプは「介入研究」で、治験フェーズは「フェーズ2」です。治験の主な目的は、治療の効果を評価することで、奏効割合という指標で評価します。また、治療の安全性も評価します。第二の評価方法として、全生存期間や無増悪生存期間を評価します。治験の結果は、進行した小細胞肺がんの治療に役立つことが期待されています。
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
イリノテカン、イリノテカン
販売名
イリノテカン塩酸塩「SUN」、イリノテカン塩酸塩「NK」、カンプト、イリノテカン塩酸塩「トーワ」、イリノテカン塩酸塩「サワイ」
実施組織
長崎大学病院
長崎県長崎市坂本1-7-1
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