特定臨床研究

新型コロナウイルス感染症患者に対するプラズマ乳酸菌の症状緩和効果についての試験

治験詳細画面

目的


この研究は、新型コロナウイルス感染者において、プラズマ乳酸菌が症状の予防や緩和にどのような影響を与えるかを調べることを目的としています。

基本情報


募集ステータス

研究終了

対象疾患

新型コロナウイルス感染症
新型コロナウイルス
COVID-19
感染症
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情報なし

参加条件


この治験に参加するためには、20歳以上65歳未満の男女で、SARS-CoV-2に感染している方で、SpO2の値が96%以上の方が対象です。また、ワクチン接種の有無を開示することが必要です。長崎県が指定する宿泊療養施設で療養できる方が条件となります。ただし、入院が決定されている方は登録可能です。肥満の方や、呼吸困難や胸痛、血痰がある方、COVID-19の既往がある方、中和抗体製剤を使用している方、免疫抑制剤や抗リウマチ薬、副腎皮質ステロイド薬、免疫グロブリン製剤を使用している方、整腸剤を内服中の方、プラズマ乳酸菌配合の飲料やヨーグルト、乳酸菌飲料を毎日1個以上摂取している方、妊娠中、授乳中、妊娠している可能性のある方、他の介入臨床試験に参加している方、代諾者を要する方、担当研究責任医師または研究分担医師が研究への参加を不適当と判断した方は除外されます。

治験内容


この治験は、新型コロナウイルス感染症の治療方法を研究するものです。治験の種類は「介入研究」で、治療法を試すために患者さんに新しい薬を投与することがあります。主な評価方法は、患者さんが自覚する症状(咳嗽、呼吸困難感、倦怠感、頭痛、嗅覚または味覚障害、食欲不振、胸部痛)の変化を評価することです。また、ウイルス量や免疫細胞の変化、抗体量、血中サイトカインの変化、外来受診率や入院率なども評価します。治験に参加することで、新しい治療法の開発に貢献することができます。

利用する医薬品等


一般名称

プラズマ乳酸菌含有カプセル

販売名

なし

組織情報


実施責任組織

長崎大学病院

長崎県長崎市坂本1丁目7番1号

お問い合わせ情報


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