下顎水平埋伏智歯抜歯患者におけるステロイド局所投与の安全性と有効性

臨床研究

目的

術後合併症の軽減

基本情報

募集ステータス
募集中


フェーズ2

参加条件

性別

下顎水平埋伏智歯


年齢

下顎水平埋伏智歯


選択基準

男性・女性


除外基準

臨床研究対象者ごとの中止の基準

・研究対象者より中止の申し出があった場合

・有害事象の発生(原疾患の増悪合併症の発生、新たな疾患の併発等)により、研究医師等が当該研究対象者に対する研究の継続を不適当と判断した場合

・その他、研究医師等が当該研究対象者に対して研究の継続が不適当と判断した場合

臨床研究全体の中止の基準

・研究用薬、医療機器、研究で実施する治療法の安全性等に関して重大な情報が得られたとき

・研究対象者の組入れが困難で、予定症例数に達することが極めて困難であると判断されたとき

・研究用薬、医療機器、研究で実施する治療法の効果不十分により倫理的に継続することが困難であると判断されたとき

治験内容


主要結果評価方法

術後疼痛(VAS値)


第二結果評価方法

頓用薬の使用回数

オトガイ神経知覚鈍麻

舌神経知覚鈍麻

開口障害

腫脹

ドライソケット

術後感染

研究用薬に関連する有害事象

利用する医薬品等

一般名称

注射用ヒドロコルチゾンコハク酸エステルナトリウム、ゼラチン


販売名

ソル・コーテフ注射用100mg、スポンゼル

組織情報