桜島大根の血管内皮機能に対する有効性と安全性に関する臨床試験:オープンランダム化通常食事及び青首大根対照3シークエンス3期クロスオーバー第IIb相試験

臨床研究

目的

本研究の目的は、メタボリックシンドローム患者において、桜島大根の血管内皮機能改善効果及び安全性を、青首大根及び無治療群と非盲検無作為化比較試験にて検証することである。

基本情報

募集ステータス
募集中


フェーズ2

参加条件

性別

メタボリックシンドローム


年齢

メタボリックシンドローム


選択基準

男性・女性


除外基準

1)研究対象者が同意を撤回した場合

2)死亡または死亡につながる恐れのある疾病等が発現した場合

3)研究対象者が妊娠した場合

4)原疾患が増悪し、研究責任医師もしくは研究分担医師が研究継続困難と判断した場合

5)有害事象の発生により、研究責任医師もしくは研究分担医師が研究継続困難と判断した場合

6)その他に研究参加によるリスクが利益を上回ると研究代表医師が判断した場合

治験内容


主要結果評価方法

第二結果評価方法

利用する医薬品等

一般名称

桜島大根パウダー


販売名

なし(未販売のため)