特定臨床研究

桜島大根の効果と安全性を調べる臨床試験:通常食事と青首大根と比較する3週間の交差試験

治験詳細画面

目的


この治験は、メタボリックシンドローム患者において、桜島大根が血管内皮機能を改善する効果があるかどうかを調べるもので、青首大根や無治療群と比較して安全性も評価する。

対象疾患


メタボリックシンドローム

参加条件


募集終了

この治験に参加するための条件は、18歳以上の男女で、自分自身の意思で参加を決め、メタボリックシンドロームを持っている人です。ただし、悪性腫瘍、心不全、心筋梗塞の治療中や既往歴がある人、不整脈、肝障害、腎障害、脳血管障害、リウマチ、高血圧、脂質異常症、糖尿病以外の慢性疾患で治療中の人、医薬品や試験食品にアレルギーがある人、妊娠中、授乳中、あるいは試験期間中に妊娠する意思のある人、同意書取得日以前の3か月間において他の臨床試験に参加していた人、同意取得日以前の3ヶ月間における喫煙者、または試験責任医師が本試験の対象として不適切と判断した人は参加できません。

治験内容


この治験は、メタボリックシンドロームという病気に対する治療法を研究するものです。治験のフェーズは2で、介入研究と呼ばれるタイプの研究です。主要な結果の評価方法は、摂食開始後14日時点における%FMDという値を測定することです。また、第二の結果評価方法として、血液中のトリグリセリドやコレステロールなどの値や、尿中のNOxや8-OHdG/クレアチニン比などの値、収縮期血圧値や拡張期血圧値などを測定することも行われます。

治験フェーズ

フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

桜島大根パウダー

販売名

なし(未販売のため)

実施組織


鹿児島大学病院

鹿児島県鹿児島市桜ケ丘8-35-1

お医者さまへ


治験の詳細を確認し、患者の方に合致しているかを診断してください

ご確認後、連絡が適切だと判断された場合は上記のお問い合わせ情報から担当の方にご連絡ください

治験を募集している方ですか?


Kibou は治験の募集・情報提供をすることを目的としたプラットフォームです。 治験情報の提供や、被験者の募集について詳しい資料の請求はお問い合わせフォームからお問い合わせください。