特定臨床研究

抜歯後の薬剤による顎骨壊死を予防するための、アテロコラーゲンと抗菌薬を局所投与する治験

治験詳細画面

目的


この治験は、高用量骨吸収抑制薬を使用している患者が歯を抜いた後に起こる顎骨壊死を予防することを目的としています。

対象疾患


高用量骨吸収抑制薬が投与されている患者。疾患名に制約はない。

参加条件


募集中

この治験に参加するための条件は、20歳以上の男性または女性で、ゾメタまたはランマークという薬を投与されている抜歯予定の患者であることです。また、治験に参加する前に、研究内容について十分に説明を受け、理解した上で、自分自身の自由意思によって文書同意書に署名することが必要です。 ただし、過去にテトラサイクリン系抗菌薬や動物性タンパク質に対して過敏症の既往がある患者、特定の薬剤を投与されている患者、また研究代表医師が不適当と判断した患者は、治験に参加できません。

治験内容


この治験は、高用量骨吸収抑制薬を投与されている患者を対象に行われます。疾患名に制約はありません。治験のタイプは介入研究で、フェーズ2になります。主要な結果評価方法は、各群の抜歯2か月後のMRONJ発症割合です。また、第二の結果評価方法として、総細菌数の定量や、研究用薬や医療機器に関連する有害事象の調査が行われます。

治験フェーズ

フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

ミノサイクリン塩酸塩

販売名

ミノサイクリン塩酸塩点滴静注用100㎎「日医工」

実施組織


長崎大学病院

長崎県長崎市坂本1-7-1

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