この治験に参加するための条件は、18歳以上で、男性でも女性でも参加できます。参加するためには、血液検査でHTLV-1抗体が陽性で、末梢系リンパ系腫瘍と診断され、T細胞由来であることが証明されている必要があります。また、ATLLの臨床病型の診断基準に基づき、くすぶり型または予後不良因子を有しない慢性型と診断され、かつ局所療法による治療抵抗性を示す必要があります。一般状態がECOG基準で0～2であり、主たる臓器機能が保持されていることも必要です。妊娠可能な女性の場合は、妊娠テストが陰性であり、研究薬投与開始までの期間、有効な避妊法による避妊を行うことが必要です。ただし、中枢神経病変を伴うATLL患者や、活動性の重複癌を有する患者、HTLV-1関連脊髄症やぶどう膜炎の患者、研究薬投与開始から24週以上の生存が見込めない患者、などは参加できません。研究責任医師または研究分担医師が本研究の対象として不適当と判断した患者も参加できません。