閉塞性睡眠時無呼吸の口腔内装置治療に対する口唇閉鎖テープの有効性に関する介入研究

目的

閉塞性睡眠時無呼吸の口腔内装置治療に対する口唇閉鎖テープの有効性

基本情報

募集ステータス
募集中

対象疾患

閉塞性睡眠時無呼吸


治験フェーズ

フェーズ2

参加条件

性別

男性・女性


年齢

20歳 以上90歳 未満


選択基準

1. 閉塞性睡眠時無呼吸のため口腔内装置を使用している

2. 無呼吸低呼吸指数(AHI)≧5 かつ<30


除外基準

1. 無呼吸低呼吸指数(AHI)が30以上である

2. 鼻閉がある

3. テープの粘着剤または基材にアレルギーのある患者

4. 研究責任医師、研究分担医師が本研究の参加について適切でないと判断した場合

治験内容

研究のタイプ

特定臨床研究介入研究


主要結果評価方法

無呼吸低呼吸指数(AHI)


第二結果評価方法

3%酸素飽和度低下指数(3%ODI)

最低SpO2

口腔内装置および口唇閉鎖テープの使用(継続/中止)

患者の好み(口腔内装置のみ/口腔内装置+口唇閉鎖テープ)

利用する医薬品等

一般名称

販売名

組織情報

実施責任組織

長崎大学病院


住所

長崎県長崎市坂本1-7-1