概要

この１週間で追加された治験は合計17件でした。

新規の治験

今週追加された治験は以下のものです。

• 進行期パーキンソン病患者を対象としたOP-2024の第III相臨床試験

  • パーキンソン病
  • 男性・女性
  • 30歳 以上 85歳 未満

• 変形性膝関節症を対象とした次世代同種軟骨細胞シート(NACS)の安全性を評価する臨床研究

  • 変形性膝関節症の軟骨欠損
  • 男性・女性
  • 20歳 以上 60歳 未満

• [M24-064] AndroMETa-CRC-064：c-Met が過剰発現した難治性の大腸癌患者を対象にABBV-400 単剤療法とロンサーフ（トリフルリジン・チピラシル） + ベバシズマブを比較する非盲検，無作為化，比較対照，国際共同第III 相試験

  • 転移性の大腸癌
  • 18歳 以上 上限なし

• 健康成人男性を対象としたNTX-083の安全性及び忍容性、薬物動態を確認する第Ⅰ相試験（単回投与、漸増試験）

  • アルツハイマー病
  • 男性
  • 18歳 以上 50歳 未満

• 多系統萎縮症患者を対象としたTEV-56286の多施設共同、二重盲検、無作為化、プラセボ対照、並行群間第2相試験

  • 多系統萎縮症
  • 男性・女性
  • 30歳 以上 上限なし

• 成熟B 細胞性悪性腫瘍患者を対象にAZD0486 単剤療法及び他の抗悪性腫瘍剤との併用療法の安全性及び有効性を評価する第I/II 相、非盲検、多施設共同、マスタープロトコル試験

  • 慢性リンパ性白血病、小リンパ球性リンパ腫、マントル細胞リンパ腫、大細胞型B 細胞性リンパ腫
  • 18歳 以上 上限なし

• 重度の血小板減少症（血小板数<50,000/μL）を伴う原発性骨髄線維症、真性多血症後骨髄線維症又は本態性血小板血症後骨髄線維症患者を対象にPacritinibを医師選択治療（physician’s choice, P/C）と比較する無作為化、第3相試験

  • 骨髄線維症
  • 男性・女性
  • 18歳 0ヶ月 0週 以上 上限なし

• 治療歴を有するメチルチオアデノシンホスホリラーゼ（MTAP）欠損進行非小細胞肺癌患者を対象としたAMG 193の有効性、安全性、忍容性及び薬物動態を評価する第II相試験

  • MTAP欠損進行非小細胞肺癌
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 進行・再発大腸癌患者を対象としたART-123の第1相臨床試験－非盲検、非対照、用量漸増、多施設共同第1相試験－

  • オキサリプラチン誘発性末梢神経障害
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 筋萎縮性側索硬化症（ALS）を対象としたVHB937の40週間にわたる第II相，ランダム化，二重盲検，プラセボ対照，並行群間比較試験，並びに非盲検継続試験（ASTRALS）

  • 筋萎縮性側索硬化症
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 免疫チェックポイント阻害剤療法中又は後に画像診断による増悪が確認された，手術不能な局所進行性又は転移性腎細胞癌患者を対象に，アテゾリズマブとカボザンチニブの併用療法の有効性及び安全性をカボザンチニブ単剤療法と比較する第III相多施設共同非盲検ランダム化試験

  • 腎細胞癌
  • 男性・女性
  • 18歳以上 上限なし

• 進行固形がん患者及びHER2陰性再発転移乳がん患者を対象とした抗ペリオスチン抗体PT0101の第I/IIa相、多施設共同、非盲検医師主導治験

  • 進行固形がん、HER2陰性再発転移乳がん
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 高血圧を合併する慢性腎臓病患者を対象として、baxdrostat とダパグリフロジンを併用投与したときの腎アウトカム及び心血管死に対する有効性及び安全性を検討する第 III 相試験

  • 高血圧を合併するCKD 患者
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 130歳 以下

• 慢性の一次性免疫性血小板減少症被験者を対象としてmezagitamab皮下注射の有効性及び安全性を評価する第3相、無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験

  • 免疫性血小板減少症（ITP）
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 18歳以上55歳以下の健康成人を対象としたS-606001の反復経口投与時の安全性，忍容性，薬物動態及び薬物相互作用を評価する第1相試験

  • ポンぺ病
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 55歳 以下

• 中等症から重症のアトピー性皮膚炎の成人患者を対象にlunsekimig（SAR443765）の3通りの皮下投与レジメンの有効性及び安全性を評価する第IIb相、ランダム化、二重盲検、プラセボ対照、多施設共同試験

  • アトピー性皮膚炎
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 80歳 以下

• ステロイド系ミネラルコルチコイド受容体拮抗薬による治療に不耐容または不適格な心不全および駆出率低下患者を対象に、フィネレノンの臨床効果と安全性を評価する無作為二重盲検プラセボ対照プラグマティック試験

  • 心不全
  • 18歳 以上 上限なし

以上。