概要

この１週間で追加された治験は合計12件でした。

新規の治験

今週追加された治験は以下のものです。

• ZENITH：心血管疾患の既往を有するもしくは、心血管疾患のリスクが高いコントロール不良な高血圧症の成人患者を対象に、標準治療に加えジレベシランを投与した際の、主要心血管イベントを抑制する有効性と安全性を評価する第III相国際共同無作為化二重盲検プラセボ対照試験

  • 心血管疾患の既往を有するもしくは、心血管疾患のリスクが高いコントロール不良な高血圧症
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 気管支拡張症を有する被験者を対象にGSK3862995B の有効性、安全性、免疫原性及び薬物動態を評価する第II 相、ランダム化、二重盲検、プラセボ対照試験

  • 気管支拡張症
  • 男性・女性
  • 18歳 0ヶ月 0週 以上 85歳 0ヶ月 0週 以下

• 遺伝性血管性浮腫患者を対象とした、Navenibartの有効性及び安全性を評価する第3相、多施設共同、無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験

  • 遺伝性血管性浮腫
  • 男性・女性
  • 12歳 以上 上限なし

• アルポート症候群の18～45歳の患者を対象として、BAY 3401016の有効性及び安全性を評価する、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、並行群間比較、前期第II相試験（継続投与期を含む）

  • アルポート症候群
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 45歳 以下

• [M25-279]MET増幅を有する局所進行又は転移性固形癌患者の治療におけるTelisotuzumab Adizutecanの安全性及び有効性を評価する第II相試験

  • 固形癌
  • 12歳 以上 上限なし

• 好酸球性フェノタイプを特徴とするコントロール不十分な成人慢性閉塞性肺疾患（COPD）患者を対象としたlunsekimigの有効性及び安全性を検討する第IIb/III相、ランダム化、二重盲検、プラセボ対照、多施設共同試験

  • 慢性閉塞性肺疾患
  • 男性・女性
  • 40歳 以上 80歳 以下

• NY-ESO-1抗原陽性滑膜肉腫に対するTBI-1301（一般名：mipetresgene autoleucel ; Mip-cel）の多施設共同試験

  • 滑膜肉腫
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• TS-172の肝機能障害患者を対象とした非盲検薬物動態試験

  • 高リン血症
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 75歳 以下

• KRAS G12C変異を有する未治療の進行又は転移性非扁平上皮非小細胞肺癌患者を対象とした，divarasib＋ペムブロリズマブの有効性，安全性を，ペムブロリズマブ＋ペメトレキセド＋カルボプラチン又はシスプラチンと比較する第III相無作為化非盲検試験

  • KRAS G12C変異を有する未治療の進行又は転移性非扁平上皮非小細胞肺癌
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 変形性膝関節症疾患に対する治療支援ソフトの効果

  • 変形性膝関節症疾患
  • 男性・女性
  • 50歳 以上 80歳 未満

• αβT細胞療法（複数回投与）ががんリスク群の免疫パラメーター等に及ぼす影響の検討

  • がん発症予防
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• メソテリン発現進行性又は転移性固形がんを有する成人患者を対象としたNIB103の非盲検、用量漸増、第1相臨床試験

  • メソテリン発現進行性又は転移性固形がん
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

以上。