概要

この１週間で追加された治験は合計16件でした。

新規の治験

今週追加された治験は以下のものです。

• 特発性肺線維症患者を対象に，標準治療の併用又は非併用下でBI 765423を静脈内投与したときの安全性，忍容性，薬物動態，薬力学及び有効性を評価する二重盲検，ランダム化，プラセボ対照，並行群間，第IIa相試験

  • 特発性肺線維症
  • 40歳 以上 上限なし

• 2型糖尿病患者を対象としたセマグルチドの心血管系アウトカム試験(EX9924-4473)

  • 2型糖尿病
  • 男性・女性
  • 50歳以上 上限なし

• 日本人の転移性前立腺がん患者を対象にJSB462（luxdegalutamide）の安全性，忍容性及び薬物動態を評価する非盲検，単群試験

  • 転移性前立腺がん（mCRPC）
  • 男性
  • 18歳 以上 上限なし

• 健康成人を対象としたNS-245の臨床第Ⅰ相試験

  • 健康成人
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 65歳 以下

• エンホルツマブ ベドチン（EV）とペムブロリズマブ併用療法中又は併用療法後に進行した局所進行又は転移性尿路上皮癌の参加者を対象に、ダトポタマブ デルクステカン（Dato-DXd）とカルボプラチン又はシスプラチン併用療法を、ゲムシタビンとカルボプラチン又はシスプラチン併用療法と比較検討する無作為化非盲検第 II/III相試験 TROPION-Urothelial03（TU03）

  • 尿路上皮癌, 膀胱癌
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 健康成人男性を対象としたNTX-083の反復投与・漸増第Ⅰ相試験

  • アルツハイマー病
  • 男性
  • 18歳 以上 50歳 未満

• STN1014003点眼液の健康成人男性を対象とした薬物動態試験

  • 開放隅角緑内障又は高眼圧症
  • 男性
  • 18歳 以上 35歳 以下

• 急性胃腸炎に伴う嘔吐症に対する小児用オンダンセトロンODフィルム製剤第III相試験（多施設共同二重盲検ランダム化プラセボ比較試験）

  • 急性胃腸炎
  • 男性・女性
  • 0歳 6ヶ月 以上 15歳 未満

• KSP-0914の日本人及び白人健康成人を対象とした第I相臨床試験

  • バセドウ病
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 45歳 以下

• 無血行野を含む半月板縫合術に対するシルクエラスチン（P47K-WAS-MR）の有効性・安全性に関する検証的治験

  • 無血行野を含む半月板損傷
  • 男性・女性
  • 8歳 以上 上限なし

• 白金製剤を用いた1レジメンの化学療法を含む最低2レジメンの全身療法による治療歴を有する局所進行又は転移性非小細胞肺癌患者（ステージIIIB-IV）を対象としたMEDI4736の国際多施設共同第２相非盲検非比較試験（ATLANTIC）

  • 非小細胞肺癌
  • 男性・女性
  • 18歳以上 上限なし

• 軽度から中等度のアルツハイマー病に伴う認知障害の治療における KarXT + KarX-EC の有効性及び安全性を評価する第 3 相、ランダム化、二重盲検、プラセボ対照、並行群間試験（MINDSET 2）

  • アルツハイマー病に伴う認知障害
  • 男性・女性
  • 65歳 以上 85歳 以下

• 進行非小細胞肺癌患者を対象に、MK-3475の併用療法をバイオマーカーによるプレシジョン治療として評価するII相試験（KEYNOTE-495; KeyImPaCT）

  • 非小細胞肺癌
  • 男性・女性
  • 18歳以上 上限なし

• 治療歴のあるプログラム細胞死リガンド1（PD-L1）陽性非小細胞肺癌（NSCLC）の成人患者を対象にPF-08046054/SGN-PDL1V をドセタキセルと比較評価する第3 相無作為化非盲検試験（治験実施計画書番号：C5851005）

  • 非小細胞肺癌
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 中等症から重症の化膿性汗腺炎患者を対象とした維持期間を伴うbrivekimigのランダム化、二重盲検、プラセボ対照、用量設定、第II相試験

  • 化膿性汗腺炎
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 日本のLUNA 3試験（PRN1008 018／EFC17093）の長期継続投与（LTE）を完了した慢性の免疫性血小板減少症（ITP）の成人を対象としたリルザブルチニブ経口投与の非盲検継続投与試験

  • 免疫性血小板減少症
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

以上。