概要

この１週間で追加された治験は合計13件でした。

新規の治験

今週追加された治験は以下のものです。

• 日本人の成人健康被験者を対象にバレニクリン点鼻スプレー（0.03 mg/0.05 mL）空腹時単回投与のバイオアベイラビリティを評価する非盲検及び薬力学的試験

  • ドライアイ
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 65歳 以下

• オピオイド投与中又は投与間近の小児患者を対象としたナルデメジンの薬物動態，安全性，及び忍容性を評価する第1/2 相，多施設共同，非盲検試験

  • オピオイド誘発性便秘症
  • 男性・女性
  • 2歳 以上 18歳 未満

• アンジオテンシンII受容体拮抗薬（ARB）の投与を受けている巣状分節性糸球体硬化症（FSGS）患者を対象としてDMX-200の有効性及び安全性を評価するピボタル第3相、多施設共同、無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験

  • 巣状分節性糸球体硬化症（FSGS）
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 80歳 以下

• KLH-2109の子宮内膜症患者を対象とした第III相検証試験

  • 子宮内膜症
  • 女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 再発・難治性多発性骨髄腫患者を対象としてbelantamab mafodotin単剤療法の有効性及び安全性をポマリドミド及び低用量デキサメタゾン併用療法と比較検討する非盲検無作為化第III相試験

  • 再発・難治性多発性骨髄腫
  • 男性・女性
  • 18歳以上 上限なし

• 変形性膝関節症患者を対象としたNaPPSの有効性及び安全性を評価する プラセボ対照、無作為化、多施設共同、並行群間比較、第III相試験

  • 変形性膝関節症
  • 男性・女性
  • 40歳 以上 75歳 未満

• 進行性前立腺癌を有する被験者を対象としたASP5541の有効性及び安全性を評価する第2相非盲検複数コホート試験

  • 前立腺癌 転移性去勢抵抗性前立腺癌 転移性ホルモン感受性前立腺癌
  • 男性
  • 18歳 以上 上限なし

• Type IIIのvon Willebrand病患者を対象としてエミシズマブ定期投与の有効性，安全性，薬物動態及び薬力学を評価する第III相多施設共同非盲検試験

  • Type IIIのvon Willebrand病
  • 男性・女性
  • 2歳 以上 上限なし

• ONO-4538-50/CA209648：治療歴のない切除不能進行性，再発又は転移性の食道扁平上皮がん患者を対象に，ニボルマブとイピリムマブの併用療法又はニボルマブとフルオロウラシル及びシスプラチンの併用療法をフルオロウラシル及びシスプラチンの併用療法と比較する無作為化第3相試験

  • 食道がん
  • 男性・女性
  • 18歳以上 上限なし

• トランスサイレチン型心アミロイドーシス（ATTR-CM）患者を対象に Eplontersen（ION-682884）の長期安全性を評価する、非盲検継続投与試験

  • トランスサイレチン型心アミロイドーシス（ATTR CM）
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 90歳 以下

• S-892216のSARS-CoV-2感染者対象第2相試験 (COVID-19)

  • COVID-19
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 65歳 未満

• 2 型糖尿病を有する及び 2 型糖尿病を有しない肥満又は過体重の治験参加者を対象に、orforglipron 錠 1 日 1 回投与の有効性及び安全性をプラセボと比較検討するマスタープロトコル

  • 肥満 過体重 2型糖尿病
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 軽症から中等症の高血圧症患者を対象にQCZ484の有効性，安全性，及び薬力学を評価するランダム化，二重盲検，プラセボ対照，多施設共同，12ヵ月間投与，用量設定試験

  • 高血圧症
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 75歳 以下

以上。