概要

この１週間で追加された治験は合計14件でした。

新規の治験

今週追加された治験は以下のものです。

• 中等度から重度の乾燥症状を有する一次性シェーグレン症候群（pSjD）成人患者を対象とした、プレフィルドシリンジによるefgartigimod PH20皮下投与の有効性、安全性、忍容性を評価する第2相無作為化二重盲検プラセボ対照、および非盲検延長、多施設共同医師主導試験

  • 中等度から重度の乾燥症状を有する一次性シェーグレン症候群（pSjD）
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 自己集合性ペプチドゲルCK2-085-SPによる膵液漏出抑制材としての探索的医師主導治験

  • PD 又は DP の適応があると判断された者（切除対象疾患は問わない）
  • 男性・女性
  • 20歳 以上 上限なし

• 中等度から重度の全身性エリテマトーデス（systemic lupus erythematosus：SLE）の成人被験者を対象としてバックグラウンド治療に追加投与したcenerimodの有効性、安全性及び忍容性を評価する第3相、多施設共同、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、並行群間試験

  • 全身性エリテマトーデス
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 75歳 以下

• 原発性IgA腎症患者を対象として、安定した支持療法と併用したときのmezagitamab（TAK-079）の有効性及び安全性を評価する第3相、多施設共同、無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験

  • 原発性IgA腎症
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 健康成人男性を対象としたNaPPSの薬物動態試験 －反復皮下投与及び反復経口投与における血漿中及び尿中濃度の比較検討－

  • 健康成人
  • 男性
  • 18歳 以上 35歳 以下

• 中等症から重症のクローン病の成人患者を対象にSAR442970の有効性及び安全性を評価する第II相、多施設共同、ランダム化、二重盲検、プラセボ対照、用量設定試験

  • クローン病
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 75歳 以下

• S-898270の日本人健康成人，健康高齢者及び白人健康成人を対象とした第1相試験

  • アルツハイマー型認知症
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 骨盤リンパ節郭清を伴う前立腺全摘除術を予定している初発の前立腺癌患者を対象に、64Cu-PSMA-I&T PET/CTの診断性能を評価する多施設共同、非盲検の第II相国内臨床試験

  • 前立腺癌
  • 男性
  • 18歳 以上 上限なし

• ALK遺伝子異常を有する希少がんに対するアレクチニブの医師主導治験

  • ALK遺伝子異常を有する希少がん
  • 男性・女性
  • 歳 ヶ月 週 日 時間 下限なし 歳 ヶ月 週 日 時間 上限なし

• 左室駆出率の保たれた心不全（HFpEF）の治験参加者におけるBMS-986435/MYK-224の安全性、忍容性、薬物動態、及び薬力学を評価するための第2A相、二重盲検、ランダム化、プラセボ対照、多施設共同試験

  • 左室駆出率の保たれた心不全
  • 男性・女性
  • 40歳 以上 85歳 以下

• 局所進行性の切除可能な胃食道腺癌患者を対象とした周術期治療としての新規薬剤又は併用療法の第II相試験

  • 胃食道腺癌
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 75歳 未満

• 進行性固形がん患者を対象としてMT-4561の安全性，忍容性，薬物動態，薬力学，及び有効性，並びに経口ミダゾラムの薬物動態に対するMT-4561の影響を検討する第I/II相用量漸増及び用量最適化試験

  • 進行性固形がん（詳細は、２（１）主たる選択基準（８）を参照）
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• JTE-052ローション 第III相臨床試験－小児アトピー性皮膚炎患者を対象としたJTE-052ローションとJTE-052 軟膏の生物学的同等性試験－

  • アトピー性皮膚炎
  • 男性・女性
  • 2歳 以上 16歳 未満

• 健康治験参加者及びパーキンソン病を有する治験参加者を対象としたLY4006896の安全性、忍容性、薬物動態、及び薬力学を評価する単回及び反復漸増投与試験

  • パーキンソン病
  • 男性・女性
  • 40歳 以上 85歳 以下

以上。