その他

男性の尿路症状に対する薬の比較治験

治験詳細画面

目的


この治験の目的は、前立腺体積の小さなBPHに伴う男性過活動膀胱患者に対して、α遮断薬(タムスロシン)とβ3作動薬(ビベグロン)のどちらが効果的か、安全かを調査することです。

対象疾患


前立腺肥大症
過活動膀胱

参加条件


募集前

男性

40歳以上

上限なし

選択基準

年齢が40歳以上の方
本研究への参加に関して文書同意が得られた方
前立腺体積が30ml未満の方(前立腺体積は経腹超音波検査で測定)
過活動膀胱症状質問票(OABSS)で過活動膀胱と診断された方。すなわちOABSSのQ3が2点以上かつ合計が3点以上
残尿量が100ml未満の方

除外基準

前立腺癌を疑う方
神経因性過活動膀胱の方
重篤な心疾患を有する方
重篤な肝疾患を有する方
重篤な腎障害を有する方
その他、担当医師が対象者として不適当と判断した方
前立腺癌を疑う方
神経因性過活動膀胱の方
重篤な心疾患を有する方
重篤な肝疾患を有する方
重篤な腎障害を有する方
その他、担当医師が対象者として不適当と判断した方

治験内容


治験内容は、前立腺肥大症による過活動膀胱を対象とした研究です。研究のタイプは介入研究で、主な評価方法としてOABSS(過活動膀胱症状スコア)が使用されます。また、第二の評価方法としてIPSS(国際前立腺症状スコア)と残尿量が測定されます。治験では、新しい治療法や薬の効果を調査し、患者の症状や状態の改善を評価します。

治験フェーズ

情報なし:

利用する医薬品等

一般名称

タムスロシン、ビベグロン

販売名

ハルナール、ベオーバ

実施組織


旭川医大

北海道旭川市緑が丘東2条1丁目

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