観察研究
目のドライ症状を改善するための治験：マイボーム腺機能不全（MGD）患者の病気の進行を調べる試験
目的
この治験の目的は、マイボグラフィー画像からマイボーム腺領域を測定し、患者の疾患進行率を評価することです。また、他にも副次目的や探索的目的があります。
対象疾患
参加条件
この治験に参加するための条件は、18歳以上の男女で、健康な成人である場合は、両眼にドライアイやその他の眼の病気の既往歴や徴候・症状がなく、点眼薬を長期的に使用していない人が対象です。MGD（マイボーム腺機能不全）の患者の場合は、少なくとも片眼に軽度、中等度、または重度のMGDが診断されている人が対象です。また、試験の責任医師や分担医師と十分なコミュニケーションを取り、試験の要件を理解して遵守できる人が対象です。ただし、治験薬の投与を受けた直後や、治験薬の薬力学的作用が回復していない場合、眼の感染症や眼疾患がある場合、MGD治療機器による処置を受けた場合、抗菌薬やステロイド薬による治療を受けた場合、片眼の摘出術を受けた場合などは、参加できません。
治験内容
今回の治験は「観察研究」というタイプで、対象となる疾患は「マイボーム腺機能不全」というものです。この治験では、主に患者さんの臨床的な症状や疾患の進行状況を評価することが目的となっています。つまり、治療法の効果を調べるための実験ではなく、患者さんの状態を観察して、疾患の進行状況を把握することが目的となっています。
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
利用する薬品情報はありません
実施組織
ノバルティス ファーマ株式会社
東京都港区虎ノ門一丁目23番1号
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