その他

脂肪肝患者における低蛋白食の安全性に関する研究

治験詳細画面

目的


この治験は、NAFLD/NASH患者において低蛋白食が安全かどうかを評価するもので、特に低栄養状態やサルコペニアについても調べます。

対象疾患


NAFLD/NASH
NASH

参加条件


募集中

この治験に参加するための条件は、20歳以上65歳以下で、男性でも女性でも参加できます。参加するためには、以下の3つの条件を満たす必要があります。①肝臓の障害があり、ALT値が40 U/L以上の人、②BMIが25以上の人、③フィブロスキャンでCAP値が248 db/m以上の人です。ただし、以下の条件に該当する人は参加できません。サルコペニア、肝硬変、アルコール性肝障害、自己免疫性肝炎、原発性胆汁性胆管炎、ウイルス性肝炎、ウィルソン病、その他のNASH/NAFLD以外の肝疾患の併存、コントロール不良または重度の心不全・糖尿病・高血圧・間質性肺炎・腎不全・自己免疫疾患・感染症の併存、インスリン投与、ステロイド投与、人工透析中、悪性腫瘍の併存、他の栄養管理指導が行われている者、妊娠中、その他、研究責任者・分担者が不適当と判断した者です。

治験内容


この治験は、新しい治療法を試すための研究で、患者さんに介入することで効果を調べます。今回は、肝臓の病気であるNAFLD/NASHを対象にしています。治験のフェーズは1で、まだ初期段階の研究です。治験の主な目的は、治療法の安全性を評価することです。そのため、低栄養状態や筋肉の減少などの健康状態を評価する方法を使って、治療法の安全性を確認します。

治験フェーズ

フェーズ1: 健康な成人が対象

利用する医薬品等

利用する薬品情報はありません

実施組織


自治医科大学

栃木県下野市薬師寺3311-1

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