その他

お酒を飲まない人の脂肪肝の患者さんに対する低たんぱく食の安全性を調べる研究

治験詳細画面

目的


治験の目的は、NAFLD(非アルコール性脂肪肝疾患)やNASH(非アルコール性脂肪肝炎)の患者が低蛋白の食事をとることが安全かどうかを調べることです。特に、低栄養状態や筋肉量の減少(サルコペニア)に与える影響を評価します。

対象疾患


NAFLD/NASH
NAFLD
NASH

参加条件


募集中

治験に参加するための条件について、わかりやすく説明しますね。 ### 参加できる人 1. **年齢**: 20歳以上65歳以下の方 2. **性別**: 男性でも女性でも大丈夫です。 ### 参加するために必要な条件 以下の3つの条件を満たしている必要があります。 1. **肝臓の状態**: NAFLD(非アルコール性脂肪肝疾患)やNASH(非アルコール性脂肪肝炎)によって肝臓に問題があり、血液検査でALTという値が40以上であること。 2. **体重**: BMI(体格指数)が25以上であること。BMIは体重と身長から計算されます。 3. **肝臓の検査**: フィブロスキャンという検査で、CAP値が248以上であること。 ### 参加できない人 以下の条件に当てはまる方は参加できません。 - 筋肉量が少ない(サルコペニア)と診断されている方 - 肝硬変やアルコール性肝障害、自己免疫性肝炎など、特定の肝臓の病気がある方 - 心不全や糖尿病、高血圧などの病気が重い方 - インスリンやステロイドを使っている方、人工透析を受けている方 - がんがある方 - 他の栄養管理の指導を受けている方 - 妊娠中の方 - その他、研究の責任者が参加に不適当と判断した方 このような条件がありますので、自分が参加できるかどうかを確認してください。何か不明な点があれば、遠慮なく質問してくださいね。

治験内容


もちろんです。以下のように説明しますね。 --- この治験は、特定の病気に対する新しい治療法を試すための研究です。具体的には、NAFLD(非アルコール性脂肪肝疾患)やNASH(非アルコール性脂肪肝炎)という病気を対象にしています。 この研究は「フェーズ1」と呼ばれる段階で行われており、これは新しい治療法が安全かどうかを最初に確認するためのものです。つまり、まだ広く使われていない治療法を少人数の患者さんに試して、その安全性を見極める段階です。 この治験では、患者さんの健康状態を評価するためにいくつかの方法を使います。具体的には、栄養状態や筋肉の状態を調べます。例えば、血液中の特定の成分を測ったり、栄養の状態を評価するためのチェックリストを使ったりします。これにより、治療が患者さんにどのような影響を与えるかを確認します。 要するに、この治験は新しい治療法が安全かどうかを調べるために行われており、患者さんの栄養状態や筋肉の健康をチェックすることが重要なポイントです。

治験フェーズ

フェーズ1: 健康な成人が対象

利用する医薬品等

利用する薬品情報はありません

実施組織


自治医科大学

栃木県下野市薬師寺3311-1

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