観察研究
ニボルマブとペムブロリズマブの投与間隔が免疫関連の副作用や注入反応に与える影響についての研究
目的
この治験は、ニボルマブとペムブロリズマブという薬剤の投与間隔が、免疫関連の副作用や投与反応にどのような影響を与えるかを調べるものです。
対象疾患
参加条件
男性・女性
下限なし
上限なし
選択基準
除外基準
治験内容
この治験は、悪性新生物という病気に対して、新しい治療法の効果を調べるものです。治療法には、NivolumabやPembrolizumabという薬が使われます。この治験では、薬を2週間ごとに投与するグループと、4週間ごとに投与するグループ、3週間ごとに投与するグループと、6週間ごとに投与するグループの4つのグループに分けて、それぞれのグループで副作用の発生率や期間などを比較します。治験のタイプは観察研究で、結果は患者さんの状態を観察して得られるものです。
AI 要約前の参加条件
観察研究
主要結果評価方法
Nivolumab 2w群とNivolumab 4w群、Pembroizumab 3w群とPembrolizumab 6w群、それぞれにおけるirAEの発現率の差
第二結果評価方法
Nivolumab 2w群とNivolumab 4w群、Pembrolizumab 3w群とPembrolizumab 6w群でのirAEの発現までの期間の差
Nivolumab 2w群とNivolumab 4w群、Pembrolizumab 3w群とPembrolizumab 6w群でのinfusion reactionの発現率の差、
irAE発現率、irAE発現までの期間、infusion reactionのリスク因子
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
利用する薬品情報はありません
実施組織
なし
神奈川県相模原市南区北里1-15-1
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