観察研究
日本のRSV入院患者調査ネットワークのパイロット研究
目的
この研究の目的は、日本の高齢者におけるRSV感染の調査プログラムを試験的に行い、その運用上の問題を特定し解決する方法を検討することです。
対象疾患
呼吸器感染症
感染症
参加条件
募集前
男性・女性
50歳以上
上限なし
選択基準
方の年齢が50歳以上であること。
書面による同意が得られる方。もし本人が同意できない場合、ご家族などが代わりに書面による同意を提供できること。
代理人が同意書を電子媒体を介して遠隔で提供できること。
ARI（急性呼吸器感染症）の定義を満たし、2つ以上のARIの症状または徴候が12時間以上続いている入院患者。
multiplex-nested PCR法 (FilmArray)およびRAT(急速抗原検査)の組み合わせによりRSV（呼吸器合胞体ウイルス）を検出するために、鼻腔及び／または咽頭スワブ検体を提供することに同意する方。
除外基準
直近のARIの研究終了時から14日以内に新たなARIの症状または徴候が報告された方の再登録。
ARIの症状または徴候が誤嚥性肺炎に起因する方。
研究責任医師が、その他の理由（例えば、認知機能障害や症状の重篤度など）により、研究に不適格であると判断した方。
直近のARIの研究終了時から14日以内に新たなARIの症状または徴候が報告された方の再登録。
ARIの症状または徴候が誤嚥性肺炎に起因する方。
研究責任医師が、その他の理由（例えば、認知機能障害や症状の重篤度など）により、研究に不適格であると判断した方。
治験内容
この治験は、急性呼吸器感染症について観察研究を行うものです。主な目的は、RSV-NET Japanサーベイランスの運用体制を評価することです。また、入院した患者においてRSVや他の呼吸器系ウイルスや細菌の陽性率や臨床症状などを研究機関や年齢層、併存疾患などに分けて記述することも含まれています。
AI 要約前の参加条件
観察研究
主要結果評価方法
RSV-NET Japanサーベイランスの運用体制の評価
第二結果評価方法
入院ARI研究対象者／患者におけるRSVによるARIまたは他の呼吸器系ウイルス／細菌の陽性率、傾向、臨床症状／徴候、合併症について、研究機関（医療機関）別、年齢層別、併存疾患別および総合的に記述すること
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
利用する薬品情報はありません
実施組織
グラクソ・スミスクライン株式会社
東京都港区赤坂1-8-1赤坂インターシティAIR
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