非特定臨床研究
非小細胞肺がん治療におけるPD-1阻害薬の継続と休止の比較試験
目的
この治験は、非小細胞肺癌の治療において、免疫チェックポイント阻害薬を使い、増悪を防ぐことができるかどうかを調べるものです。患者を2つのグループに分け、一方は薬を休止する治療法、もう一方は薬を増悪まで継続する治療法を行い、比較します。治療法の有用性を検証することが目的です。
対象疾患
参加条件
男性・女性
20歳以上
上限なし
選択基準
除外基準
治験内容
この治験は、進行・再発の非小細胞肺癌を対象にした研究で、治療の効果を調べるために行われます。治験のフェーズはフェーズ3で、治療の効果を確認するために、新しい治療法を試すことが予定されています。主要な評価方法は、治療を受けた患者の全生存期間を調べることです。また、無増悪生存期間や治療戦略有効期間、有害事象発生割合、重篤な有害事象発生割合、PD-1経路阻害薬再開例の奏効割合や無増悪生存期間も評価されます。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
全生存期間
第二結果評価方法
無増悪生存期間、治療戦略有効期間、有害事象発生割合、重篤な有害事象発生割合、PD-1経路阻害薬再開例の奏効割合（B群）、
PD-1経路阻害薬再開例の無増悪生存期間（B群）
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
ニボルマブ、ペムブロリズマブ、アテゾリズマブ 、ペメトレキセド、ベバシズマブ
販売名
オプジーボ点滴静注20mg、キイトルーダ点滴静注20mg、テセントリク点滴静注1200mg、アリムタ注射用100mg、アバスチン点滴静注用100mg/4mL
実施組織
国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院
東京都中央区築地5-1-1
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