使用成績調査
肺がん患者の間質性肺疾患に対するエンハーツ点滴静注用100mgの特定使用成績調査
目的
この治験は、肺がん患者において、特定の点滴薬剤が間質性肺疾患に対して効果があるかどうかを調べるものです。
対象疾患
再発の非小細胞肺癌
非小細胞肺癌
小細胞肺癌
切除不能
肺癌
癌
参加条件
募集中
男性・女性
下限なし
上限なし
選択基準
過去にこの治験薬を投与されたことがない方
この治験への参加についての文書同意が得られた方
この薬を初めて投与されるHER2（ERBB2）遺伝子変異陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌の方
契約期間内（施設毎の契約書に基づく契約期間）にこの薬の投与を始める方
本調査の登録期間内にこの薬の投与を開始する方
除外基準
治験内容
この治験は、HER2（ERBB2）遺伝子変異陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌について調べるものです。治験のタイプは観察研究で、主要な結果評価方法はILD外部判定委員会の判定結果に基づくILD発現です。また、第二の結果評価方法は医師報告に基づくILD発現で、因果関係があるかどうかも調べます。ILDとは、肺の病気の一つで、この治験ではその発現について調べます。
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
一般名称
トラスツズマブデルクステカン（遺伝子組換え）
販売名
エンハーツ点滴静注用100mg
実施組織
第一三共株式会社
東京都中央区日本橋本町3-5-1
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