Weekly GH製剤とDaily GH製剤における血糖変動の差異についての単施設前向き観察研究
臨床研究
目的
Daily GH製剤を使用している患者の血糖変動を測定し、ソグルーヤへ切り替えた後、3ヶ月後に測定した血糖変動を比較する。
基本情報
参加条件
性別
下垂体疾患、成長ホルモン
年齢
成人成長ホルモン分泌不全症 D010900
選択基準
男性・女性
除外基準
成長ホルモン補充療法によるアレルギーの出現、また悪性腫瘍の出現の場合。
治験内容
非盲検
主要結果評価方法
Daily GH製剤投与中のMAGE(平均血糖幅)とソグルーヤに切り替え3か月後のMAGE(平均血糖幅)を比較する。
第二結果評価方法
① 研究開始時と3か月後でのHbA1c,GA,空腹時血糖の比較
② 研究開始時と3か月後での体組成（筋肉量、除脂肪量、体脂肪量）の比較
利用する医薬品等
一般名称
ソマプシタン
販売名
ソグルーヤ