この治験は、Daily GH製剤を使用している患者の血糖変動を調べ、ソグルーヤに切り替えた後の血糖変動を3ヶ月後に比較することを目的としています。
この治験に参加するための条件は、20歳以上60歳未満で、男性でも女性でも参加できます。ただし、北里大学病院内分泌代謝内科でDaily GH製剤(ノルディトロピン、ヒューマトロープ、ジェノトロピン、グロウジェクト)の投与を受けており、かつソグルーヤへの切り替えを予定している患者に限ります。ただし、重症成人成長ホルモン分泌不全症の診断を受けた患者に限ります。治験に参加できない人は、手術前後や重篤な外傷がある人、悪性腫瘍がある人、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、20歳未満または60歳以上の人、糖尿病を持っている人です。
この治験は、成人成長ホルモン分泌不全症という病気を対象にしています。治療には、GH製剤という薬を使います。この治験では、GH製剤を使っている人たちの血糖値の変化を調べます。具体的には、GH製剤を使っている期間と、ソグルーヤという別の薬を使っている期間の血糖値の平均値を比較します。また、治験開始時と3か月後の血液検査や体組成の変化も調べます。
介入研究
Daily GH製剤投与中のMAGE(平均血糖幅)とソグルーヤに切り替え3か月後のMAGE(平均血糖幅)を比較する。
① 研究開始時と3か月後でのHbA1c,GA,空腹時血糖の比較
② 研究開始時と3か月後での体組成(筋肉量、除脂肪量、体脂肪量)の比較
情報なし:
ソマプシタン
ソグルーヤ
北里大学医学部
神奈川県相模原市南区北里1-15-1
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