観察研究
週1回のGH製剤投与が血糖値の長期的な変動に与える影響についての1施設で行われた観察研究
目的
この治験は、週に一度GH製剤を投与することが長期的な血糖変動に与える影響を調べるための研究です。単一の施設で行われる前向き観察研究です。
対象疾患
成人成長ホルモン分泌不全症
参加条件
募集前
20歳以上
80歳以下
選択基準
先行研究(C21-062)の研究に参加された方。
除外基準
手術前後、重篤な外傷がある方。
明らかな悪性腫瘍が合併している方。
手術前後、重篤な外傷がある方。
明らかな悪性腫瘍が合併している方。
治験内容
この治験は、成長ホルモンが不足している重症な成人の方を対象に行われます。研究のタイプは観察研究で、主要な結果評価方法は、血糖変動の指標である％CVを比較することです。また、第二の結果評価方法では、血糖や体組成、日差血糖変動などを比較します。これらの評価を通じて、治療法の効果を確認することが目的です。
AI 要約前の参加条件
観察研究
主要結果評価方法
先行研究(C21-062)で得られた％CV(ソグルーヤ導入前と導入3カ月)と本研究参加時の％CV(血糖変動の指標)を比較する。
第二結果評価方法
・先行研究時と本研究参加時でのHbA1c、GA、空腹時血糖の比較
・先行研究時と本研究参加時での体組成（筋肉量、除脂肪量、体脂肪量）の比較
・先行研究時と本研究参加時でのCONGA (日差血糖変動)、SD値、平均血糖の比較
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
一般名称
ソマプシタン
販売名
ソグルーヤ
実施組織
北里大学病院
神奈川県相模原市南区北里1-15-1
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