観察研究
再発性単純ヘルペス治療における患者主導療法（PIT）の効果を評価する研究
目的
治験の目的は、PITという治療法が再発性単純疱疹の再発頻度にどのような効果があるかを調査し、その有用性を評価することです。治験では、PIT施行患者の臨床情報や患者アンケートの結果を収集し、エビデンスを構築します。
対象疾患
再発性単純疱疹
性器ヘルペス
単純疱疹
参加条件
募集中
男性・女性
18歳以上
上限なし
選択基準
18歳以上の男女であること
オプトアウトを経て、拒否の意を示さなかった方
再発性単純疱疹（再発性口唇・顔面ヘルペス、再発性性器ヘルペス）の治療のため研究機関に外来通院歴がある方
再発性単純疱疹の治療のため経口抗ヘルペスウイルス薬の5日間治療を1年以上継続した方
研究機関にて、治療方法を経口抗ヘルペスウイルス薬の5日間治療からファムシクロビルのPITによる治療に変更した方
ファムシクロビルのPITによる治療を研究機関で1年以上継続した方
（3）と（5）の治療期間が連続している方
登録時から遡った過去1年間の再発性単純疱疹の再発回数が分かる方
PITの期間における再発性単純疱疹の年間再発回数が分かる方
除外基準
研究責任医師が不適切と判断した者
研究責任医師が不適切と判断した者
治験内容
この治験は、再発性単純疱疹（口唇や顔面、性器にできるヘルペス）を対象として行われています。治験のタイプは観察研究で、主な目的は、治験期間中に再発する回数を比較することです。最初の1年間と2年目以降の再発回数を比較し、治療効果を評価します。治験に参加する患者は、2年以上の期間を観察されることになります。
AI 要約前の参加条件
観察研究
主要結果評価方法
ピリオド1とピリオド2の最初の1年間における再発回数（回/年）の比較
第二結果評価方法
ピリオド2の最初の1年間と次の1年間の再発回数（回/年）の比較（ピリオド2において、2年以上の観察された研究対象者のみを対象とする）
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
一般名称
ファムシクロビル、アシクロビル錠200mg、バラシクロビル錠500mg
販売名
ファムビル錠250mg
実施組織
医療法人すばる会 菅井皮膚科パークサイドクリニック
栃木県宇都宮市元今泉6-7-7
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