観察研究

4種混合ワクチンから5種混合ワクチンへの切り替えに関する研究

治験詳細画面

目的


4種混合ワクチンとHibワクチンから5種混合ワクチンへの切り替えが安全かどうかを調査する研究。

対象疾患


百日せき、ジフテリア、破傷風
感染症

参加条件


募集中

男性・女性

10ヶ月以上

4.931506849315069歳以下

選択基準

生後10か月以上60か月未満のお子様
追加免疫として特定のワクチン接種を希望される方
保護者の方から文書による同意が得られる方
4種混合ワクチン及びHibワクチンを3回接種し、その後6か月以上18か月未満経過している乳幼児

除外基準

過去に免疫不全と診断されたことがある方や免疫抑制治療を受けている方
研究薬の成分によるアナフィラキシー反応の既往がある方
特定のワクチンの追加免疫(4回目接種)を受けたことがある方
心臓血管系疾患、腎臓疾患、肝臓疾患、血液疾患、発育障害等の基礎疾患を有する方
過去3か月以内に他の臨床研究又は治験に参加し、薬剤の投与を受けた方
研究責任者により本研究への参加が不適切と判断された方
過去に免疫不全と診断されたことがある方や免疫抑制治療を受けている方
研究薬の成分によるアナフィラキシー反応の既往がある方
特定のワクチンの追加免疫(4回目接種)を受けたことがある方
心臓血管系疾患、腎臓疾患、肝臓疾患、血液疾患、発育障害等の基礎疾患を有する方
過去3か月以内に他の臨床研究又は治験に参加し、薬剤の投与を受けた方
研究責任者により本研究への参加が不適切と判断された方

治験内容


この研究は、Hib感染症、百日せき、ジフテリア、破傷風、急性灰白髄炎などの疾患について調査する観察研究です。主な目的は、研究薬を接種した後の特定の抗体の保有率を調べることです。また、免疫原性に関するさまざまな評価方法もあります。治験の結果は、疾患に対する新しい治療法や予防法の開発に役立つ可能性があります。

治験フェーズ

情報なし:

利用する医薬品等

一般名称

沈降精製百日せきジフテリア破傷風不活化ポリオヘモフィルスb型混合ワクチン、沈降精製百日せきジフテリア破傷風不活化ポリオ(セービン株)混合ワクチン、乾燥ヘモフィルスb型ワクチン(破傷風トキソイド結合体)

販売名

ゴービック水性懸濁注シリンジ、テトラビック皮下注シリンジ、アクトヒブ

実施組織


JA静岡厚生連 静岡厚生病院

大阪府吹田市山田丘3番1号 大阪大学内

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