観察研究
4種混合ワクチンから5種混合ワクチンへの切り替えに関する研究
目的
4種混合ワクチンとHibワクチンから5種混合ワクチンへの切り替えが安全かどうかを調査する研究。
対象疾患
参加条件
男性・女性
10ヶ月以上
4.931506849315069歳以下
選択基準
除外基準
治験内容
この研究は、Hib感染症、百日せき、ジフテリア、破傷風、急性灰白髄炎などの疾患について調査する観察研究です。主な目的は、研究薬を接種した後の特定の抗体の保有率を調べることです。また、免疫原性に関するさまざまな評価方法もあります。治験の結果は、疾患に対する新しい治療法や予防法の開発に役立つ可能性があります。
AI 要約前の参加条件
観察研究
主要結果評価方法
研究薬接種4～6週間後におけるPRPに対する1 µg/mL以上の抗体保有率
第二結果評価方法
免疫原性：
・研究薬接種4～6週間後におけるPRPに対する0.15 µg/mL以上の抗体保有率
・研究薬接種4～6週間後におけるPRPに対する接種経路別の抗体保有率
・研究薬接種4～6週間後におけるPRPに対する幾何平均抗体価
・研究薬接種4～6週間後におけるPRPに対する接種経路別の幾何平均抗体価
・研究薬接種前と研究薬接種4～6週間後におけるPRPに対する抗体価の推移
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
一般名称
沈降精製百日せきジフテリア破傷風不活化ポリオヘモフィルスb型混合ワクチン、沈降精製百日せきジフテリア破傷風不活化ポリオ（セービン株）混合ワクチン、乾燥ヘモフィルスb型ワクチン（破傷風トキソイド結合体）
販売名
ゴービック水性懸濁注シリンジ、テトラビック皮下注シリンジ、アクトヒブ
実施組織
JA静岡厚生連 静岡厚生病院
大阪府吹田市山田丘3番1号 大阪大学内
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