非特定臨床研究
ヒトの腸管洗浄液を用いたコレラワクチンの効果検討のための研究
目的
要約：この治験の目的は、新しいコレラワクチンの効果を調べるために必要な腸管粘膜分泌型IgA抗体価を検討するための準備研究を行うことです。
対象疾患
健常者
健常
なし
参加条件
募集前
男性
20歳以上
75歳以下
選択基準
同意取得時において年齢が20歳以上75歳未満の男性の方
本試験の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた方
下剤の投与開始前１週以内に他の下剤の投与を受けたことがない方
過去に上下部消化管の手術を受けたことのない方
除外基準
下剤ラキソベロン、ニフレックを投与してショック、アナフィラキシー等が現れる恐れがある方
腸閉塞を疑う方、高度な便秘のある方
その他、試験責任医師又は、試験分担医師が本試験を安全に実施するのに不適当と判断した方
下剤ラキソベロン、ニフレックを投与してショック、アナフィラキシー等が現れる恐れがある方
腸閉塞を疑う方、高度な便秘のある方
その他、試験責任医師又は、試験分担医師が本試験を安全に実施するのに不適当と判断した方
治験内容
この治験は、介入研究のフェーズ1で行われています。対象疾患はなく、健康な人を対象としています。主な結果評価方法は、腸管洗浄液や大腸内視鏡で採取された検体中のIgA・IgG抗体量です。第二の結果評価方法には、CTB特異的IgA・IgG抗体量、総蛋白量、多量体IgAの物性解析が含まれています。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
腸管洗浄液、大腸内視鏡実施時採取検体中のIgA・IgG抗体量
第二結果評価方法
サンプル内のCTB特異的IgA・IgG抗体量
サンプル内の総蛋白量
サンプル内の多量体IgAの物性解析
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
一般名称
ナトリウム・カリウム配合剤散、ピコスルファートナトリウム水和物
販売名
ニフレック配合内用剤、ピコスルファートナトリウム
実施組織
千葉大学医学部附属病院
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1
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