今回の治験の目的は、難治性創傷に対する治療方法である局所陰圧閉鎖療法の効果を評価するため、創周囲の血流を測定することです。これにより、治療中の血流変化と創傷治癒の関係を明らかにすることが目的です。
この治験に参加できる人は、20歳以上90歳以下で、男性でも女性でも構いません。治験の目的によって、2つの選択基準があります。1つは、NPWTという治療が適用される患者を対象とした研究で、創傷が難治性であり、創部感染がない患者が対象です。もう1つは、健康な人と比較するための研究で、虚血性疾患を持っていない健康なボランティアが対象です。ただし、治験に参加できない人もいます。NPWTの適応がある患者を対象とした研究では、同意しない患者や、緊急手術などで血流測定ができない場合は参加できません。健常者を対象とした研究では、虚血性疾患を持っている人は参加できません。
この治験は、難治性潰瘍を対象にした介入研究です。主要な結果評価方法は、創縁の血流量です。また、年齢や性差、治療方法の違い、創治癒までの期間なども評価します。治療には、NPWTという方法を使用します。NPWTは、創の周りに貼る特殊な包帯を使い、負圧をかけることで創の治癒を促進する方法です。
介入研究
創縁の血流量
・年齢と性差
・NPWTの陰圧負荷方法(連続モード、間欠モード)
・NPWTの陰圧設定値
・肉芽組織形成
・創治癒までの期間
情報なし:
利用する薬品情報はありません
東邦大学医療センター大森病院
東京都大田区大森西6-11-1
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