この治験の目的は、総胆管結石の診断において、CTでは診断できない結石があるため、EUSと3.0-Tesla MRCPの正診率を比較し、適切な検査を明らかにすることである。
この治験に参加できる人は、20歳以上で男女問わず、総胆管結石がなく、急性胆管炎の疑いまたは確定診断があり、症状が軽いまたは中程度の人です。また、治験に参加する前に書面による説明を受け、同意書に署名する必要があります。治験に参加できない人は、閉所恐怖症の人、MRIができない体内金属がある人、上部消化管に手術をした人、妊娠中または授乳中の人、急性胆管炎が重症の人、または研究責任医師が不適格と判断した人です。
この治験は、総胆管結石という病気に対する新しい治療法を調べるものです。治験の段階はフェーズ3で、治療法が安全で効果的かどうかを確認するために、実際に患者さんに治療を行います。治療法の効果を評価するために、正診率や感度、特異度、陽性的中率、陰性的中率などの指標を使います。また、治療によって起こる可能性のある有害事象も調べます。
介入研究
正診率
感度/特異度/陽性的中率/陰性的中率
追加検査の総胆管結石検出率
検査法全体(先行検査および追加検査)における感度/特異度/陽性的中率/陰性的中率
有害事象
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
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独立行政法人国立病院機構横浜医療センター
神奈川県横浜市戸塚区 原宿3丁目60-2
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