非特定臨床研究

CTで診断が難しい総胆管結石に対するEUSと3.0-Tesla MRCPの診断能力を比較する試験

治験詳細画面

目的


この治験の目的は、総胆管結石の診断において、CTでは診断できない結石があるため、EUSと3.0-Tesla MRCPの正診率を比較し、適切な検査を明らかにすることである。

対象疾患


総胆管結石

参加条件


募集中

この治験に参加できる人は、20歳以上で男女問わず、総胆管結石がなく、急性胆管炎の疑いまたは確定診断があり、症状が軽いまたは中程度の人です。また、治験に参加する前に書面による説明を受け、同意書に署名する必要があります。治験に参加できない人は、閉所恐怖症の人、MRIができない体内金属がある人、上部消化管に手術をした人、妊娠中または授乳中の人、急性胆管炎が重症の人、または研究責任医師が不適格と判断した人です。

治験内容


この治験は、総胆管結石という病気に対する新しい治療法を調べるものです。治験の段階はフェーズ3で、治療法が安全で効果的かどうかを確認するために、実際に患者さんに治療を行います。治療法の効果を評価するために、正診率や感度、特異度、陽性的中率、陰性的中率などの指標を使います。また、治療によって起こる可能性のある有害事象も調べます。

治験フェーズ

フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象

利用する医薬品等

利用する薬品情報はありません

実施組織


独立行政法人国立病院機構横浜医療センター

神奈川県横浜市戸塚区 原宿3丁目60-2

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