非特定臨床研究

川崎病治療における免疫グロブリン10%製剤の投与時間比較試験

治験詳細画面

目的


川崎病治療に使用される免疫グロブリン10%製剤の投与時間を比較するための多施設共同の試験を行います。

対象疾患


川崎病

参加条件


募集中

男性・女性

下限なし

15歳以下

選択基準

川崎病と診断された方で、37.5度以上の発熱がある方
最終グロブリン投与から180日を経過して再発した方
15歳以下の方で、初回治療がまだ始まっていない方

除外基準

治療開始時に冠動脈病変(CAL)が認められる方
治療開始30日以内にステロイドを投与された方
治療開始180日以内に免疫グロブリン製剤を投与された方
治療開始時に冠動脈病変(CAL)が認められる方
治療開始30日以内にステロイドを投与された方
治療開始180日以内に免疫グロブリン製剤を投与された方

治験内容


治験内容の概要は、川崎病という疾患に対する治療効果を調査するための研究です。具体的には、免疫グロブリン製剤を投与した後、患者が24時間以内に解熱する割合を調査します。また、その他の評価方法として、初回投与から解熱までの時間や2nd line therapy(2次治療)が必要な症例の割合、治療不応や再燃の頻度、IVIGの副作用、冠動脈病変の合併頻度なども調査されます。治験は、川崎病の治療方法をより効果的にするための研究です。

治験フェーズ

情報なし:

利用する医薬品等

一般名称

ポリエチレングリコール処理人免疫グロブリン、pH4処理酸性人免疫グロブリン

販売名

献血ヴェノグロブリンIH10%静注、献血ポリグロビンN10%静注

実施組織


名古屋大学医学部附属病院

愛知県愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65

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