膝関節軟骨損傷患者に対して施行された同種iPS細胞由来軟骨を移植する治療方法の術後1年以降の膝関節の症状や機能障害の改善について評価する。膝関節軟骨損傷患者の国内手術件数は推計で年間1万件程度と考えられ、その治療法として2020年1月6日より再生医療等

研究「同種iPS細胞由来軟骨移植による関節軟骨損傷の再生(再生医療等提供計画の計画番号:jRCTa050190104)」(承認番号:S0008)が京都大学医学部附属病院で開始された(以下、「先行研究」とする)。この先行研究の主たる目的は、術後1年間における「膝関節軟骨損傷患者を対象に、iPS細胞由来軟骨を膝関節軟骨損傷部に移植することによる安全性の評価」であり、術後1年以降の膝関節の症状や機能障害の改善については評価されていない。また、術後1年以降の安全性の追跡も必要と考えられ、本研究の目的とした。