非特定臨床研究

お酒をよく飲む人にノンアルコールビールを提供すると、睡眠の質が良くなる

治験詳細画面

目的


この治験の目的は、飲酒習慣のある人が寝る前にノンアルコールビールを飲むことで、睡眠の質が改善されるかどうかを調べることです。具体的には、睡眠薬を定期的に使っている人を対象に、ノンアルコールビールを飲むことが、睡眠の質を向上させたり、睡眠薬の使用量を減らしたり、睡眠時間を延ばすのに役立つかを確認します。主な目標は、ノンアルコールビールを飲んだグループが、飲まなかったグループよりも睡眠の質が良くなることを示すことです。副次的には、睡眠薬の量が減り、睡眠時間が長くなることも確認したいと考えています。

対象疾患


不眠障害

参加条件


募集中

男性・女性

20歳以上

75歳以下

選択基準

1年以上継続して外来通院している方
介入期間中に継続して定期外来通院する予定のある方
参加者本人が研究内容について文章にて十分な説明を受けた方
研究内容説明文書に同意した方
ピッツバーグ睡眠質問票6点以上の方
ベンゾジアゼピン系睡眠薬を4週間以上定期内服している方
夕食時以降(夕食時を含む)で飲酒習慣のある方

除外基準

過去に肝疾患の既往がある方
介入時に妊娠中または授乳中である方
介入時にアルコール依存症と診断されている方、診断された既往がある方
AUDIT20点以上の方
AUDIT7点以下の方
病状等の理由で外来主治医が研究参加者の対象として不適当と判断した方
過去に肝疾患の既往がある方
介入時に妊娠中または授乳中である方
介入時にアルコール依存症と診断されている方、診断された既往がある方
AUDIT20点以上の方
AUDIT7点以下の方
病状等の理由で外来主治医が研究参加者の対象として不適当と判断した方

治験内容


もちろんです。以下のように説明しますね。 --- この治験は「介入研究」と呼ばれるもので、特定の治療法がどのように効果を持つかを調べるためのものです。今回は「フェーズ2」という段階で行われており、これは新しい治療法の効果や安全性をさらに詳しく調べるための段階です。 対象となるのは「不眠障害」という病気です。これは、眠れない、または眠りが浅いといった問題を抱えている状態を指します。 この治験では、主に「ピッツバーグ睡眠質問票」という質問票を使って、参加者の睡眠の質を評価します。この質問票は、睡眠の状態を数値で表すもので、治療の効果を測るために使います。 また、治験の中では以下のことも調べます: - 参加者がどれくらいの時間眠れているか - ベンゾジアゼピン系の睡眠薬(一般的な睡眠薬の一種)をどれくらいの量使っているか - アルコールをどれくらい飲んでいるか これらの情報を集めることで、新しい治療法が不眠障害にどれだけ効果があるのかを評価します。 --- このように説明すれば、医学を学んでいない方でも理解しやすいと思います。何か他に知りたいことがあれば教えてください。

治験フェーズ

フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

ノンアルコールビール

販売名

ドライゼロフリー、からだを想うオールフリー、からだFREE、パーフェクトフリー、アサヒゼロ、グリーンズフリー、ドライゼロ、竜馬1865、オールフリー、零ICHI、オールフリーライムショット

実施組織


平和病院

沖縄県うるま市上江洲665

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