非特定臨床研究

胆道狭窄症の診断に役立つ新しい検査器具の効果を比較する試験

治験詳細画面

目的


新しいデバイスが胆道狭窄症の診断に有用かどうかを、従来の方法と比較して検証するための治験を行う。具体的には、生検鉗子を使用した胆管への誘導が可能な新デバイスを評価する。

対象疾患


胆道がん
がん

参加条件


募集中

男性・女性

20歳以上

上限なし

選択基準

本試験参加について、本人から文書による同意が得られている方
胆道狭窄症が疑われ、内視鏡的逆行性胆管膵管造影(ERCP)による病理組織学的診断を必要とする方
側視鏡による経乳頭的胆管アプローチが可能な症例の方

除外基準

すでに病理組織学的診断がなされている方
術後再建腸管症例の方
胆管深部挿管不能症例の方
EST(Endoscopic Sphincterotomy)施行例の方
研究責任医師が研究対象者として不適切と判断した症例(急性膵炎のhigh risk患者など)の方
すでに病理組織学的診断がなされている方
術後再建腸管症例の方
胆管深部挿管不能症例の方
EST(Endoscopic Sphincterotomy)施行例の方
研究責任医師が研究対象者として不適切と判断した症例(急性膵炎のhigh risk患者など)の方

治験内容


この治験は、胆道がんの治療方法を研究するためのものです。治験のタイプは「介入研究」で、フェーズ4という段階に進んでいます。治験の主な目的は、割り付けられたデバイスを使用して、1回あたり5分以内の生検を3回連続で行える割合を調べることです。また、生検3回までの時間、適正な検体採取割合、偶発症なども評価します。治験に参加する患者さんたちは、新しい治療法を試すことで、自分自身や将来の患者さんたちのために貢献することができます。

治験フェーズ

フェーズ4: 市販薬の再調査

利用する医薬品等

利用する薬品情報はありません

実施組織


京都大学医学部附属病院

京都府京都市左京区聖護院川原町54

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