非特定臨床研究
胃もたれに効果的な薬の組み合わせの効果を調べる治験
目的
この治験の目的は、機能性ディスペプシアという病気に対する治療法として、六君子湯という漢方薬をPPIという薬に加えることで、症状の改善が早くなるかどうかを調べることです。
対象疾患
機能性ディスペプシア
参加条件
募集中
男性・女性
20歳以上
上限なし
選択基準
20歳以上の方
食後にもたれる感じや食べることが早くに辛くなる、または上腹部が痛い、上腹部に灼熱感がある症状をお持ちの方
mFSSGによる問診で最低1点以上のディスペプシア症状がある方
ヘリコバクターピロリ(HP)陰性またはHP除菌後の方
除外基準
ヘリコバクターピロリ(HP)に現在感染している方
上部消化管内視鏡検査で器質的疾患が見つかった方
非ステロイド性抗炎症薬(NSAIDs)を服用している方
研究担当医師が参加に適さないと判断した方
ヘリコバクターピロリ(HP)に現在感染している方
上部消化管内視鏡検査で器質的疾患が見つかった方
非ステロイド性抗炎症薬(NSAIDs)を服用している方
研究担当医師が参加に適さないと判断した方
治験内容
この治験は、機能性ディスペプシアという病気を対象にした研究で、介入研究と呼ばれるタイプです。治験の目的は、投与前と投与2週間後に患者さんの症状を調べ、初期の段階での症状改善の有無を検討することです。また、4週間後や8週間後にも症状の改善の有無を調べ、薬剤の副作用の有無も検討します。症状の調査には、mFSSG、GSRS、VRSという方法を使います。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
主要評価項目
投与前と投与2週間後にmFSSG, GSRS, VRSによる問診により、症状をスコア化し検討し、初
期の段階での症状改善の有無を検討する。
第二結果評価方法
副次評価項目
①4週間後、8週間後にmFSSG, GSRS, VRSによる問診により，症状をスコア化し経時的な改善の有無を検討する
②薬剤の副作用の有無
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
一般名称
六君子湯、エソメプラゾール
販売名
六君子湯、ネキシウム
実施組織
香川大学医学部附属病院
香川県香川県木田郡三木町池戸1750-1
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