
治験の目的は、慢性便秘症の患者が大腸内視鏡を受ける前に、特定の薬(グーフィス)を追加で飲むことがどれほど効果的かを調べることです。この治験では、グーフィスを飲んだグループと、別の薬(モビプレップ)だけを飲んだグループを比較します。
男性・女性
18歳以上
上限なし
治験コーディネーターとして、治験の内容をわかりやすく説明しますね。 この治験は「介入研究」というタイプのもので、特に「フェーズ2」という段階にあります。これは、新しい治療法や薬がどれくらい効果があるかを調べるための研究です。 対象となるのは「慢性便秘症」という病気です。慢性便秘症は、長い間便が出にくい状態が続くことを指します。 この治験では、いくつかの重要なことを評価します。まず、主要な評価方法は、腸をきれいにするために使う「モビプレップ」という薬と水をどれだけ飲んだかを測ることです。具体的には、腸管洗浄が終わるまでに飲んだモビプレップと水の合計量を見ます。 次に、第二の評価方法としては、腸がどれだけきれいになったかを確認します。また、検査の前の3日間と検査当日の朝に、どのくらい便が出たかも評価します。さらに、腸をきれいにするための準備にどれくらいの時間がかかったかや、モビプレップを飲むことがどれだけ受け入れやすかったかも調べます。そして、治験の期間中に何か体に悪い影響が出たかどうかも評価します。 このように、治験では新しい治療法の効果や安全性をしっかりと調べることが目的です。もし何か質問があれば、遠慮なく聞いてくださいね。
介入研究
腸管洗浄完了までに服用したモビプレップおよび水の総摂取量(mL)
腸管洗浄度
検査前3日間、検査当日朝の排便状況の評価
前処置に要した時間、モビプレップの受容性の評価
試験期間中の有害事象の評価
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
エロビキシバット水和物、ナトリウム・カリウム・アスコルビン酸配合剤
グーフィス錠5mg、モビプレップ配合内容剤
広島大学病院
広島県広島市南区霞1-2-3
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