この調査は、ツムラ補中益気湯エキス顆粒(医療用)の安全性を日常診療で調べることを目的としています。
この治験に参加できる人は、年齢や性別に制限はありません。ただし、消化機能が衰えて四肢が疲れやすく、夏やせや体力増強、結核、食欲不振、胃下垂、感冒、痔、脱肛、子宮下垂、陰萎、半身不随、多汗症などの症状がある人で、過去にこの薬を飲んだことがないか、最後に飲んだのが6ヶ月以上前の人です。ただし、特に除外される条件はありません。
この治験は、観察研究というタイプの研究です。つまり、患者さんたちの状態を観察して、治療の効果や副作用などを調べる研究です。医師や看護師さんたちが患者さんたちの状態を記録し、それを分析して、治療方法の改善や新しい治療法の開発につなげることが目的です。
観察研究
安全性
有害事象の有無、有害事象名、発現日、重篤性、本剤の処置、転帰及び転帰日、本剤との因果関係、有害事象に対する処置内容。
その他
有効性
有効性;改善、不変、悪化、判定不能
治療満足度:十分満足のいく治療が行えた、ほぼ満足のいく治療が行えた、不満な治療しか出来ていない、治療が行えているとはいえない、判定不能
情報なし:
補中益気湯、-
株式会社ツムラ
東京都港区赤坂二丁目17番11号
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