保留
日本ファブリー病研究 - 001
AI 要約前の題名
Japan Fabry Research - 001
目的
この治験は、未治療のファブリー病患者に対して、酵素補充療法の一種であるagalsidase betaの有効性と安全性を調べるものであり、患者の全生存期間や重篤なイベントのない生存期間についても調べます。
AI 要約前の目標
酵素補充療法の未治療のファブリー病患者に対するagalsidase betaの有効性および安全性に関する検討をおこなう。,全生存期間、および、重篤なイベントのない生存期間についても検討を行う。
参加条件
治験に参加できるのは、年齢に制限がありません。男性でも女性でも参加できます。ただし、年齢については下限も上限もありません。つまり、どの年齢でも参加可能です。
AI 要約前の参加条件
性別
男性・女性
年齢
下限なし上限なし
選択基準
1) ERT treatment-naive patients with Fabry disease
2) Patients receiving treatment with agalsidase alfa 0.2 mg/kg every two weeks
除外基準
Patients with E66Q amino acid substitution
治験内容
この治験は、ファブリー病という病気を対象にしています。研究のタイプは観察研究で、患者さんの状態を観察して、治療の効果を調べます。主要な評価方法は、患者さんの血液中にある物質や心臓の大きさ、腎臓の機能、抗体の生成などを測定します。これらのデータを分析して、治療の効果を評価することが目的です。
AI 要約前の参加条件
観察研究
主要結果評価方法
The parameters measured included globotriaosylceramide (Gb3), globotriaosylsphingosine (Lyso-Gb3), left ventricular mass index (LVMI), brain natriuretic peptide (BNP), high-sensitivity troponin I (hs-Trop I), estimated glomerular filtration rate (eGFR), and anti-agalsidase alfa IgG antibody formation.
第二結果評価方法
利用する医薬品等
利用する薬品情報はありません
組織情報
実施責任組織
名古屋セントラル病院
453-0801愛知県名古屋市中村区太閤 3-7-7
お問い合わせ情報
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