観察研究

HALの長期使用方法を確立するための全国的な調査研究

治験詳細画面

目的


治験の目的は、医療現場でのHALという治療法の実際の使われ方を調べることです。具体的には、病気ごとにどのタイミングで治療薬を使うのが効果的か、HALをどれくらいの頻度で使うのが良いか、その他の重要な要素を検討します。そして、これらの情報をもとに、HALを最も効果的に使うための標準的な方法を明らかにすることを目指しています。

対象疾患


脊髄性筋萎縮症(SMA)
筋萎縮性側索硬化症
球脊髄性筋萎縮症
筋ジストロフィー
脊髄性筋萎縮症
ALS
筋炎
-

参加条件


募集中

治験に参加するための条件について、わかりやすく説明しますね。 ### 参加できる人 1. **年齢**: 年齢に制限はありません。どんな年齢の方でも参加できます。 2. **性別**: 男性でも女性でも参加できます。 ### 参加するための条件 - **治療の経験**: すでに「HAL」という治療を受けたことがある方、またはこれから受ける予定の方が対象です。 - **同意**: 参加するには、自分の意思で治験に参加することに同意する必要があります。16歳以上の方は自分で同意書にサインしますが、16歳未満の方は保護者の同意も必要です。また、理解できるように説明を受けることも大切です。 ### 参加できない人 1. **身体サイズ**: HALという装置が合わない体格の方や、体に大きな変形がある方は参加できません。 2. **医師の判断**: 立っていることや歩く練習ができないと医師が判断した場合は、参加できません。 3. **皮膚の問題**: 皮膚に病気があって、装置をつけられない方も参加できません。 4. **その他の理由**: 研究を担当する医師が、他の理由で参加が不適当だと判断した場合も参加できません。 このように、治験に参加するためにはいくつかの条件がありますが、年齢や性別に関しては特に制限がないことが特徴です。もし参加を考えている場合は、これらの条件をよく確認してください。

治験内容


治験コーディネーターとして、治験の内容をわかりやすく説明しますね。 この治験は「観察研究」と呼ばれるもので、特定の病気を持つ患者さんのデータを集めて、治療法の効果を調べるものです。対象となる病気は、脊髄性筋萎縮症(SMA)や筋萎縮性側索硬化症(ALS)など、いくつかの筋肉や神経に影響を与える病気です。 この研究では、特に「HAL」というロボットスーツを使った歩行運動療法に注目しています。患者さんがこのスーツを使ってどれだけ歩けるかを測定します。具体的には、2分間でどれだけの距離を歩けるかをテストします。 また、他にもいくつかのテストを行います。例えば、10メートルをどれだけ速く歩けるか、歩幅や歩く速さを測ったり、筋力をチェックしたりします。さらに、日常生活での自立度を評価するための質問票や、体重、血液検査の結果も記録します。 この研究の目的は、HALを使った治療がどれだけ効果的かを理解することです。患者さんの歩行能力や筋力の改善が見られるかどうかを調べることで、今後の治療法の開発に役立てることを目指しています。

治験フェーズ

情報なし:

利用する医薬品等

利用する薬品情報はありません

実施組織


独立行政法人国立病院機構新潟病院

〒945-8585 新潟県柏崎市赤坂町3-52

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