企業治験
5歳から11歳の子どもを対象にした新型コロナウイルス治療薬S-268019の第1/2/3段階のランダム化盲検試験（パート1）
目的
この治験は、5歳から11歳の子供を対象に、新しい薬S 268019-bを初回免疫目的で2回接種した時の安全性と忍容性を評価するために行われます。
対象疾患
COVID-19の予防
COVID-19
-
参加条件
募集終了
この治験に参加できるのは、5歳以上11歳未満の男女です。治験に参加する前に、保護者や代理人が同意書に署名し、被験者自身も同意する必要があります。ただし、SARS-CoV-2感染が陽性である、過去に感染したことがある、重い病気を持っている、免疫力が低下している、治験薬にアレルギーがある、筋肉内注射や採血ができない、体重が10キロ未満の場合は参加できません。
治験内容
この治験は、新型コロナウイルス感染症の予防について調べるものです。フェーズ1という段階で行われており、まずは安全性を確認することが目的です。治験に参加する人たちには、副作用や重篤な症状が出る可能性があることを説明し、バイタルサインや心電図検査などを行って安全性を確認します。治験の結果によって、新しい予防方法が開発されるかもしれません。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
有害事象/副反応/重篤な有害事象/特定有害事象/診療を要した有害事象/特に注目すべき有害事象の発生頻度，バイタルサイン，心電図検査
第二結果評価方法
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
一般名称
S-268019
販売名
なし
実施組織
塩野義製薬株式会社
大阪府大阪市中央区道修町3丁目1番8号
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