企業治験

小児の腎臓病「特発性ネフローゼ症候群」に対する新薬「オビヌツズマブ」の効果と安全性を、既存薬「MMF」と比較する国際的な治験(第III相)

治験詳細画面

目的


この治験は、小児期に発症した再発性のネフローゼ症候群を持つ患者に対して、2つの薬剤の有効性、安全性、薬物動態について比較検討する試験である。

対象疾患


ネフローゼ症候群

参加条件


募集終了

男性・女性

2歳以上

25歳以下

選択基準

18歳未満で指定された診断を受けている方
浮腫が認められず、尿試験で一定の基準を満たした方
過去6ヶ月以内に特定の治療を受けずに病気が再発したことがある方
推算糸球体濾過量(eGFR)が年齢に応じた正常範囲内である方

除外基準

二次性ネフローゼ症候群
ステロイド抵抗性ネフローゼ症候群の既往
二次性ネフローゼ症候群
ステロイド抵抗性ネフローゼ症候群の既往

治験内容


この治験は、小児特発性ネフローゼ症候群という病気に対する新しい治療法を調べるものです。治験のフェーズは3で、主な目的は、1年後に持続的に完全寛解を示す患者の割合を調べることです。また、治験薬の安全性や効果、薬物の動きや効果についても調べます。具体的には、治験薬を投与してから1年後までの期間中に、再発が起こらなかった患者の割合や、再発回数、副腎皮質ステロイドの累積投与量などを調べます。治験に参加することで、新しい治療法の開発に貢献することができます。

治験フェーズ

フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

オビヌツズマブ、ミコフェノール酸モフェチル

販売名

ガザイバ点滴静注1000mg、セルセプト

実施組織


F. ホフマン・ラ・ロシュ社

東京都中央区日本橋室町 2-1-1,

同じ対象疾患の治験


お医者さまへ


治験の詳細を確認し、患者の方に合致しているかを診断してください

ご確認後、連絡が適切だと判断された場合は上記のお問い合わせ情報から担当の方にご連絡ください

治験を募集している方ですか?


Kibou は治験の募集・情報提供をすることを目的としたプラットフォームです。 治験情報の提供や、被験者の募集について詳しい資料の請求はお問い合わせフォームからお問い合わせください。


運営会社

利用規約

プライバシーポリシー

お問い合わせ