(1)同意取得時の年齢が18歳以上の患者(2)国際頭痛学会（国際頭痛分類第3版）における13.1.1三叉神経痛の診断基準（A、B、C及びD）を満たし、13.1.1.1典型的三叉神経痛の診断基準（A、B）又は13.1.1.3特発性三叉神経痛の診断基準（A、B及びC）を満たす患者(3)症例登録時点において、三叉神経痛発作の疼痛強度がNumerical Rating Scale (NRS) スコア5以上の患者(4)治験期間を通じて、NRSの自己評価が出来る患者(5)治験参加にあたり、十分な説明を受け、かつ説明内容を十分に理解した上で、患者本人の自由意思に基づく文書同意が得られた患者。ただし、三叉神経痛発作によって患者本人からの文書同意が困難な場合、代諾者又は公正な立会人による文書同意も許容する。

(1)頭蓋内圧の亢進が疑われる患者(2)てんかん、高度な精神・神経疾患（認知症、パーキンソン病、統合失調症など）又は意識障害を合併している患者(3)悪性腫瘍を合併している患者 （治療管理下で再発の兆候が認められない患者は除く） (4)帯状疱疹または帯状疱疹後神経痛（三叉神経領域）が疑われる患者(5)三叉神経痛による疼痛の評価又は自己評価に影響を及ぼすと考えられる別の重度疼痛を有する患者(6)洞性徐脈、高度の刺激伝導障害のある患者(7)ヒダントイン系薬物に過敏症の既往を有する患者(8)ホスフェニトイン及びフェニトインの添付文書で禁忌に該当する患者(9)重篤な心疾患、呼吸器障害、肝・腎機能障害のある患者(10)治験薬初回投与日2週間以内に原疾患に対する外科的治療を受けた患者(11)治験薬初回投与日2週間以内にホスフェニトイン、フェニトイン、エトトイン及びこれらの配合剤の投与を受けた患者(12)本治験に参加し、治験薬が投与された患者(13)治験薬初回投与日3ヶ月以内に他の治験又は臨床研究（観察研究は除く）に参加した患者(14)妊婦、授乳婦又は治験期間中に妊娠の可能性のある患者(15)その他、治験責任医師又は治験分担医師（以下、治験責任医師等）が本治験への参加を不適当と判断した患者

ホスフェニトインナトリウム水和物

ホストイン静注750mg