医師主導治験

三叉神経痛患者に対する薬剤NPC-06の効果を調べるための、プラセボと比較する二重盲検試験

治験詳細画面

目的


三叉神経痛の患者を対象に、新しい薬NPC-06の効果と安全性を、偽薬と比較して調べるための治験を行います。

対象疾患


三叉神経痛

参加条件


募集中

この治験に参加するための条件は、18歳以上であること、男性でも女性でも参加できること、そして頭痛の病気である三叉神経痛の診断基準を満たしていることです。また、治験期間中に自分で痛みの強さを評価できること、治験に参加することについて十分な説明を受け、理解した上で自分自身の意思で同意することが必要です。ただし、三叉神経痛の発作によって同意が困難な場合は、代理人や立会人による同意も許可されます。 一方、治験に参加できない人もいます。例えば、頭蓋内圧が高いと疑われる人、てんかんや認知症などの精神・神経疾患を持っている人、悪性腫瘍を合併している人、帯状疱疹や他の疼痛を持っている人、心臓や呼吸器、肝臓や腎臓の機能に問題がある人、治験薬を投与されたことがある人、他の治験に参加している人、妊娠中や授乳中の人、治験責任医師が参加を不適当と判断した人などが該当します。

治験内容


この治験は、三叉神経痛という病気に対する新しい薬の効果を調べるものです。治験はフェーズ3と呼ばれる段階で行われます。主な評価方法は、治験薬を初めて投与した後の痛みのスコアの変化を測定することです。また、治験薬を継続的に投与した場合の効果や、発作の回数や期間、痛みのスコアの変化なども調べます。さらに、治験薬を投与した患者の生活の質や、治験薬の副作用なども評価します。

治験フェーズ

フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

ホスフェニトインナトリウム水和物

販売名

ホストイン静注750mg

実施組織


社会医療法人医仁会中村記念病院

北海道札幌市中央区南1条西14丁目291番地190

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