企業治験
網膜中心動脈閉塞症患者を対象とした新薬の効果を調べる試験
目的
「SJP-0008」という薬剤が、網膜中心動脈閉塞症という病気の患者さんに効果があるかどうかを調べるために、複数の病院で行われるプラセボ対照試験です。
対象疾患
網膜中心動脈閉塞症
閉塞症
参加条件
募集中
男性・女性
20歳以上
上限なし
選択基準
同意取得時の年齢が満20歳以上の方
網膜中心動脈閉塞症を発症し、発症後3時間以上48時間以内に治験薬の投与が開始される見込みのある方
対象眼の最高矯正視力が一定の水準以上の方
非動脈炎性網膜中心動脈閉塞症を発症している方
その他、治験実施計画書に規定した選択基準に合致する方
除外基準
治験薬投与開始日の過去14日以内に併用禁止薬を使用した、もしくは投薬期間中に使用予定の方
治験薬投与開始日の過去28日以内に併用禁止薬を使用した者、もしくは投薬期間中に使用予定の方
その他、治験実施計画書に規定した除外基準に合致する方
治験薬投与開始日の過去14日以内に併用禁止薬を使用した、もしくは投薬期間中に使用予定の方
治験薬投与開始日の過去28日以内に併用禁止薬を使用した者、もしくは投薬期間中に使用予定の方
その他、治験実施計画書に規定した除外基準に合致する方
治験内容
この治験は、新しい治療法を試すための研究です。網膜中心動脈閉塞症という病気を対象にしています。治験のフェーズはフェーズ3で、治療法の有効性を調べるために行われます。また、治療法の安全性も評価されます。
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
SJP-0008
販売名
なし
実施組織
千寿製薬株式会社
兵庫県神戸市中央区港島南町6-4-3
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