企業治験
月経困難症治療薬MD-352の臨床試験
目的
月経困難症に対する新しい薬MD-352の効果を調査するための第2/3相試験を行います。
対象疾患
月経困難症
参加条件
募集前
女性
18歳以上
上限なし
選択基準
月経周期がおおよそ25日から35日の間である方
月経による不快な症状がある方
機能性月経困難症または器質性月経困難症と診断された方
登録期の月経周期において、月経困難症スコアが3点以上の方
除外基準
月経困難症による下腹痛または腰痛と区別のできない下腹痛または腰痛を示す合併症を有する方
血栓性静脈炎、肺塞栓症、脳血管障害または冠動脈疾患の合併もしくは既往歴を有する方、血栓性素因を有する方
月経困難症による下腹痛または腰痛と区別のできない下腹痛または腰痛を示す合併症を有する方
血栓性静脈炎、肺塞栓症、脳血管障害または冠動脈疾患の合併もしくは既往歴を有する方、血栓性素因を有する方
治験内容
この治験は、月経困難症という病気に対する新しい治療法を研究するためのものです。治験はフェーズ2という段階で行われており、患者さんの月経困難症の症状や安全性について評価します。主な評価方法は、月経困難症のスコアや有害事象、性器出血などです。また、VAS（疼痛評価スケール）や骨盤痛のスコア、副作用なども評価されます。治験の結果は、新しい治療法の有効性や安全性を確認するために重要な情報となります。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
有効性：
月経困難症スコア変化量
安全性：
有害事象
性器出血
第二結果評価方法
有効性：
VAS（下腹痛または腰痛）変化量
骨盤痛（下腹痛または腰痛）スコア変化量
安全性：
副作用
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
MD-352
販売名
なし
実施組織
持田製薬株式会社
東京都新宿区四谷1-7
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