成人の眼筋型重症筋無力症患者を対象に、新しい治療法の効果と安全性を評価するための大規模な臨床試験を行います。
参加条件は以下の通りです。 - 年齢: 18歳以上であれば誰でも参加できます。 - 性別: 男性でも女性でも参加できます。 - 選択基準: - 18歳以上で、臨床試験への参加同意が認められる現地の法定年齢に達していること。 - 重症筋無力症(MG)と診断され、特定の血液検査や過去の病歴があること。 - MGの症状が特定のレベル以上であること。 - 除外基準: - 特定の病気や症状がある場合、または治験中の適応症以外の病気がある場合は参加できません。
この治験は、眼筋型重症筋無力症という病気を対象にした研究です。治験のタイプは介入研究で、フェーズ3という段階に進んでいます。治験の主な目的は、患者が報告する重症筋無力症障害指数(MGII)の眼スコアの変化を、パートAにおいてベースラインからDay 29まで評価することです。つまり、この治験では新しい治療法が患者の症状にどのような影響を与えるかを調べています。
介入研究
パートAにおけるベースラインからDay 29までの重症筋無力症障害指数(MGII)(患者報告アウトカム[PRO]サブコンポーネント)眼スコアの変化量
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
エフガルチギモドアルファ(遺伝子組換え)/ボルヒアルロニダーゼアルファ(遺伝子組換え)
未定
千葉大学医学部附属病院
東京都中央区明石町8-1 聖路加タワー12階
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