企業治験
ドラベ症候群患者の発作治療における新薬LP352の効果と安全性を調査する試験
目的
LP352という薬が、小児と成人のドラベ症候群患者の発作治療にどれだけ効果的で安全かを調査するための第3相の臨床試験が行われます。
対象疾患
参加条件
参加条件： - 2歳以上65歳以下の男性または女性 - 1～20ヵ月で発作を発症した方 - 特定の種類の発作の既往がある方 - 現在特定の運動発作がある方 - 過去3ヵ月間に月平均4回以上の運動発作がある方 - 過去4週間に1～4種類の抗てんかん薬を服用している方 - 治験期間中に日誌を記入し、実行できる方 - 書面による説明同意ができる方 除外条件： - 乳児／てんかん性スパズムの既往がある方 - 過去3ヵ月以内に人工呼吸が必要なてんかん重積状態で入院したことがある方 - 神経変性障害を有する方 - 一次的な病因とは無関係の後天的な病変／損傷がある方 - 特定の薬剤を服用している方 - 過去4週間以内に大麻製品又はカンナビジオールを使用したことがある方 - 他の重要な健康問題を有する方 - 治験要件やスケジュールを守る意思がない方
治験内容
この治験は、ドラベ症候群という疾患に対する新しい治療法を調査するための研究です。治験は介入研究であり、フェーズ3という段階に進んでいます。治験の主な目的は、患者の発作を記録する電子日誌から収集されたデータを使用して、治療期間中の運動発作の頻度がどのように変化するかを評価することです。具体的には、治療前と治療中の運動発作の頻度を比較し、治療の効果を調べます。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
発作を収集する電子日誌から収集されたデータより評価した、ベースライン（28日平均）と比較した投与期間中（28日平均）の計測可能な運動発作の頻度変化率
第二結果評価方法
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
LP352
販売名
なし（None）
実施組織
株式会社新日本科学PPD
東京都中央区明石町8番1号聖路加タワー12階
お医者さまへ
治験の詳細を確認し、患者の方に合致しているかを診断してください
ご確認後、連絡が適切だと判断された場合は上記のお問い合わせ情報から担当の方にご連絡ください
治験を募集している方ですか？
Kibou は治験の募集・情報提供をすることを目的としたプラットフォームです。 治験情報の提供や、被験者の募集について詳しい資料の請求はお問い合わせフォームからお問い合わせください。