医師主導治験
高齢者の心不全患者におけるフレイルティ検出器の性能検証試験
目的
Frailty Finderという機器が高齢の心不全患者にどれだけ効果的かを調査するための試験を行います。
対象疾患
参加条件
男性・女性
75歳以上
上限なし
選択基準
除外基準
治験内容
この治験は、高齢の慢性心不全患者を対象として行われています。治験の目的は、臨床フレイルスケール（CFS）という評価方法を使用して、治験機器の効果を評価することです。また、日本循環器学会の循環器専門医によるラベリング結果の誤差評価も行われます。治験のフェーズはフェーズ3で、介入研究の一種です。第二の結果評価方法では、実施医療機関ごとにCFSとラベリング結果の誤差評価が行われ、さらに他の評価方法も含まれています。治験の結果は、患者の状態や治療法に関する重要な情報を提供することが期待されています。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
治験機器算出の臨床フレイルスケール（CFS）と日本循環器学会循環器専門医によるラベリング結果の誤差評価（QWKによる評価）
第二結果評価方法
1.実施医療機関別の治験機器算出のCFSと日本循環器学会循環器専門医によるラベリング結果の誤差評価（QWKによる評価）
2.治験機器算出のCFSの日本循環器学会循環器専門医によるラベリング結果に対するCFSごとの一致率
3.実施医療機関別の治験機器算出のCFSの日本循環器学会循環器専門医によるラベリング結果に対するCFSごとの一致率
4.アプリケーション算出のCFSが日本循環器学会循環器専門医によるラベリング結果に対して２段階以上誤判定する頻度
5.繰り返し試験（同一患者に対する同一タイミングでの複数回試験）結果の差異評価
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
利用する薬品情報はありません
実施組織
国立大学法人北海道大学北海道大学病院
北海道札幌市北区北14条西5丁⽬
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