企業治験

ALアミロイドーシス患者に対する新しい治療法の効果と安全性を比較する試験

治験詳細画面

目的


この治験の目的は、心臓のALアミロイドーシスを持つ患者において、CAEL-101が全体的な生存期間を改善するかどうかを調べることです。

対象疾患


ALアミロイドーシス
アミロイドーシス

参加条件


募集終了

この治験に参加するための条件は、18歳以上で、男性でも女性でも構いません。参加する患者は、治験の手順を理解し、同意書に署名することが必要です。また、心臓の合併症が進行している患者や、特定の血液病変を持つ患者、アミロイドーシスと診断された患者などが対象です。ただし、過去に特定の治療を受けたことがある患者や、他の臨床試験に参加したことがある患者は除外されます。また、治験薬に過敏症がある患者や、授乳中の患者も参加できません。最後に、治験手順を遵守する能力に影響する可能性のある医学的、社会的、心理学的要因がある場合も参加できません。

治験内容


今回の治験は、ALアミロイドーシスという病気を対象に行われます。治験のフェーズは3で、治療歴のないMayoステージIIIbのALアミロイドーシス患者を対象に、CAEL-101とPCD治療の併用による全生存期間の改善の有無を、PCD治療のみの群と比較して判定します。また、PCD治療と併用した場合のCAEL-101の安全性と忍容性も評価します。つまり、新しい治療法を試して、その効果や安全性を確かめるための研究です。

治験フェーズ

フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

CAEL-101

販売名

なし

実施組織


Caelum Biosciences, Inc.

東京都港区高輪四丁目10番18号

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