企業治験

ALアミロイドーシス患者に対する新しい治療法の効果と安全性を調べる臨床試験

治験詳細画面

目的


この治験の目的は、心臓のALアミロイドーシスを持つ患者において、CAEL-101が全体的な生存期間を改善するかどうかを調べることです。

対象疾患


ALアミロイドーシス
アミロイドーシス

参加条件


募集終了

この治験に参加するための条件は、18歳以上で同意書に署名し、治験の手順を守る意思と能力がある男性・女性です。また、心臓病の進行が進んでいる患者、血液の異常がある患者、アミロイドーシスと診断された患者、心臓合併症を持つ患者、骨髄や肝臓、腎臓の機能が適切である患者、避妊法を使用することに同意できる女性、避妊法を使用することに同意できる男性が条件となります。ただし、治験薬に過敏症がある患者や、他の臨床試験で治験薬を使用した患者、授乳中の患者、MRI検査の禁忌がある患者などは参加できません。また、その他の医学的、社会的、心理学的要因がある場合も参加できない場合があります。

治験内容


今回の治験は、ALアミロイドーシスという病気を対象に行われます。この病気は、体内の異常なタンパク質が蓄積されることで、臓器の機能が低下する病気です。治験のフェーズは、フェーズ3で、治療歴のないMayoステージIIIaのALアミロイドーシス患者を対象に、CAEL-101とPCD治療の併用による全生存期間の改善の有無を、PCD治療のみの群と比較して判定することが目的です。また、PCD治療と併用した場合のCAEL-101の安全性と忍容性も評価されます。治験の結果は、今後の治療法の改善につながることが期待されます。

治験フェーズ

フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

CAEL-101

販売名

なし

実施組織


Caelum Biosciences, Inc.

東京都港区高輪四丁目10番18号

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