この治験の目的は、心臓のALアミロイドーシスを持つ患者において、CAEL-101が全体的な生存期間を改善するかどうかを調べることです。
男性・女性
18歳以上
上限なし
今回の治験は、ALアミロイドーシスという病気を対象に行われます。この病気は、体内の異常なタンパク質が蓄積されることで、臓器の機能が低下する病気です。治験のフェーズは、フェーズ3で、治療歴のないMayoステージIIIaのALアミロイドーシス患者を対象に、CAEL-101とPCD治療の併用による全生存期間の改善の有無を、PCD治療のみの群と比較して判定することが目的です。また、PCD治療と併用した場合のCAEL-101の安全性と忍容性も評価されます。治験の結果は、今後の治療法の改善につながることが期待されます。
介入研究
・治療歴のないMayoステージIIIaのALアミロイドーシス患者を対象に、CAEL-101とPCD治療の併用による全生存期間の改善の有無を、PCD治療のみの群と比較して判定する。
・PCD治療と併用した場合のCAEL-101の安全性と忍容性を評価する
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
CAEL-101
なし
Caelum Biosciences, Inc.
東京都港区高輪四丁目10番18号
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