企業治験
健康な成人を対象に、薬の相互作用や食事の影響を調べる試験：S-600918、シクロスポリン、ミダゾラムの影響を検討
目的
この治験では、薬物の動きに影響を与える要因を調べるために、シクロスポリンや食事、ミダゾラムなどを使用して評価を行う。
対象疾患
参加条件
この治験に参加できるのは、男性で20歳以上55歳以下で、健康であると医師に判断され、体重が50kg以上85kg未満で、BMIが18.5以上25.0以下である人です。また、同意書に署名できる人に限ります。治験薬を4種以上投与されたことがある人や、S-600918の投与歴がある人、また治験責任医師が安全性やデータの解釈に問題があると判断した人は参加できません。
治験内容
この治験は、難治性慢性咳嗽の治療薬の開発を目的として行われます。フェーズ1という段階で、まずは健康な人を対象に、薬の効果や副作用、体内での動きなどを調べます。主な評価方法は、血液中の薬の濃度や消失速度、体内での滞留時間などです。これらのデータを元に、治療薬の開発に役立てることが目的です。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
最高血漿中薬物濃度 (Cmax)，最高血漿中薬物濃度到達時間 (Tmax)，血漿中薬物濃度‐時間曲線下面積 (AUC)，終末相消失半減期 (t1/2,z)，終末相消失速度定数 (λz)，平均滞留時間 (MRT)，みかけの全身クリアランス (CL/F)，終末消失相におけるみかけの分布容積 (Vz/F)
第二結果評価方法
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
一般名称
S-600918
販売名
なし
実施組織
塩野義製薬株式会社
大阪府大阪市中央区道修町3丁目1番8号
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