1) 治療導入期ベースラインの血清カリウム値 ( 院内測定 ) が5.5 mEq/L以上6.5 mEq/L未満の患者

2) 同意取得時の満年齢が20歳以上80歳以下の外来患者

3) 本治験の内容を理解し、文書により治験参加の同意が本人より得られている患者

1) 治療導入期ベースラインで高カリウム血症に対する緊急処置を必要と判断する患者

2) 血圧コントロール不良な患者

3) New York Heart Association分類IV型の心不全患者

4) 心臓、肝臓又は腎臓の移植レシピエント、又は治験参加中にそれらの移植が必要と予測される患者

5) 治療導入期ベースラインを含む過去7日以内に以下薬剤を使用した、又は現在使用している患者

a) ポリスチレンスルホン酸ナトリウム

b) ポリスチレンスルホン酸カルシウム

c) ジルコニウムシクロケイ酸ナトリウム水和物

d) カリウム製剤

6) 治療導入期ベースラインを含む過去90日以内の直近のeGFRが60 mL/min/1.73 m2以上 ( 血清クレアチニン値の院内測定結果を用いて算出 ) ( eGFRが治療導入期ベースラインを含む過去90日以内に測定されていない場合は、同意取得日から治療導入期ベースラインまでに測定する ) の患者

7) 重度の嚥下障害、中等度から重度の胃不全麻痺、重度の便秘、腸閉塞、嵌頓、術後の腸管運動障害、又は重度の胃腸障害の既往がある又は併存している患者。減量手術歴、又は胃腸に対する大手術歴 ( 腸切除術等 ) のある患者。

8) 一過性の血清カリウム値上昇が疑われる患者 ( 例えば、食事のみの影響によって引き起こされているような場合 )

ZG-801

VELTASSA- patiromer powder, for suspension (EU/US)