この治験に参加するための条件は、18歳以上で男性でも女性でも構いません。ただし、治験に参加する前に、TP0003試験またはTP0006試験を完了し、治験担当医師が評価を遵守していると判断した被験者である必要があります。また、治験担当医師が信頼できると判断し、治験実施計画書の来院日程や治療を遵守できる被験者である必要があります。男性被験者は、治療期間中及び治験薬の最終投与から最低3ヵ月間は避妊法を用い、当該期間中は精子を提供しないことに同意する必要があります。女性被験者は、妊娠しておらず、本治験期間中に妊娠を計画せず、授乳も行わない場合、並びに妊娠可能な女性（WOCBP）ではないか、WOCBPであるが、治療期間中及び治験薬の最終投与から最低3ヵ月間は避妊ガイダンスに従うことに同意する必要があります。ただし、TP0003試験またはTP0006試験中に治験薬投与に関連する重度の副作用が継続中である被験者や、最後の検査結果でALT、AST、またはALPのいずれかが正常上限の3.0倍超であった被験者は参加できません。