この治験に参加するための条件は、18歳以上130歳以下で、男性でも女性でも参加できます。参加する人は同意書に署名できることが必要で、同意書に署名する年齢は20歳以上です。また、腎臓の機能や尿の状態、血圧、心臓の状態などに制限があります。治験期間中は、避妊方法を使用することが必要です。ただし、心臓や腎臓、肝臓、血管などの病気がある人、過去に同じ治験に参加したことがある人、治験の計画や実施に関わっている人は参加できません。
この治験は、慢性腎臓病や高カリウム血症の治療方法を調べるために行われています。フェーズ3という段階で、治験の最終段階に入っています。治験の主要な評価方法は、総eGFRスロープと慢性eGFRスロープという指標で、これらは治療効果を評価するために使われます。治験に参加する患者さんは、ランダムに治療グループに割り振られ、104週間にわたって治療を受けます。治験の目的は、新しい治療法が有効で安全であるかどうかを確認することです。
介入研究
総eGFR スロープと慢性eGFR スロープ
[総eGFR スロープ:ランダム化時から104週時; 慢性eGFR スロープ:12 週時から104週時]
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
ジルコニウムシクロケイ酸ナトリウム水和物
ロケルマ
アストラゼネカ株式会社
大阪府大阪市北区大深町3番1号
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