この治験に参加するには、20歳以上80歳以下の日本人のALS患者である必要があります。また、治験に参加する前に、治験の計画に従って検査や診察を受け、症状を報告できることが必要です。さらに、特定の診断基準に合致し、流涎を伴い、唾液量を測定できる患者が対象です。ただし、悪性腫瘍や皮膚疾患、過去の唾液腺治療、感染症など、いくつかの除外基準があります。治験責任医師または治験分担医師が不適格と判断した患者も参加できません。また、治験期間中に避妊できない場合や、閉経前の女性も参加できません。